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Las leucemias agudas constituyen el 28.4% de los diagnósticos de cáncer en menores de 19 años.1 En México, la leucemia linfoblástica aguda de precursores B y la leucemia mieloide aguda son las mayormente representadas.2 En 2017, el cáncer infantil ocasionó la pérdida de 11.5 millones de años de vida saludable en todo el mundo, y el 82% correspondió a países de bajos/medianos ingresos.3 Aunque en 2019 esta carga fue del 28%,4 aún se estima que el 43% de los casos de cáncer infantil no se diagnostican correctamente.5 Disminuir las tasas de mortalidad se asocia con diagnósticos tempranos y seguimiento estrecho,6 lo cual se dificulta en los países en desarrollo con diversas limitaciones para el acceso a la atención en salud.7
En varias hemopatías malignas, la inmunofenotipificación por citometría de flujo es esencial para las decisiones médicas informadas. La eficacia en la interpretación de los resultados obtenidos está inversamente relacionada con la variabilidad en su presentación. Para contar con reportes de inmunofenotipo consistentes en el ámbito nacional, una vía sería estandarizar los laboratorios utilizando exactamente los mismos instrumentos y métodos en su análisis «célula a célula». Sin embargo, esta estandarización de laboratorios resulta imposible en México dada la diversidad del sistema de salud, que incluye instituciones del sector publico y privado. La armonización del reporte es una alternativa más viable, al ser un modelo flexible que integra distintas prácticas estandarizadas y vigentes en los laboratorios, conservando la calidad de los datos, y que facilita la transferencia efectiva de información entre los equipos multidisciplinarios de atención (inclusive interinstitucionalmente).
Relevancia del reporte armonizado
La armonización de datos permite integrar información diversa para respaldar decisiones clínicas fundamentadas.8 En técnicas como la citometría de flujo, para la cual es común la heterogeneidad en paneles de anticuerpos, equipos y software debido a la libre elección de proveedores en el sistema de salud mexicano, la integración de datos estandarizados en un reporte armonizado resulta más efectiva.
Así, con el objetivo de optimizar los reportes inmunofenotípicos para la leucemia infantil proponemos un reporte armonizado, desarrollado por un grupo multidisciplinario de expertos en hematología, oncología y laboratorio clínico, que acumulan más de 300 años de experiencia en citometría aplicada a la atención oncohematológica.
Enfatizamos que esta propuesta se centra en la información indispensable que debe contener cualquier reporte para leucemia en la infancia, no excluye información adicional que cada laboratorio incorpore en su reporte actual y es adaptable a cualquier plantilla de reporte ya existente en todo laboratorio que aplica citometría para inmunofenotipificar la leucemia en la infancia.
Estructura del reporte armonizado del inmunofenotipo al diagnóstico
Derivado de la revisión crítica de la literatura y la experiencia profesional de los expertos, el documento propuesto por el grupo denominado ASI Leucemia Infantil está compuesto por siete secciones clave (Figs. 1 y 2) que están basadas en las guías del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI):9-11
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Datos demográficos del paciente
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Información de la muestra
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Indicación del estudio
Análisis e informe de resultados
Figura 1 Estructura básica que muestra las siete secciones necesarias para el reporte de resultados del inmunofenotipo por citometría de flujo para la leucemia en edad pediátrica.
Figura 2 Ejemplo de la aplicación de la propuesta de reporte armonizado para un caso de leucemia linfoblástica aguda ProB.
Esta sección detalla el porcentaje de células anormales o neoplásicas, así como las poblaciones celulares de la hematopoyesis normal residual y sus identidades fenotípicas. La expresión de los marcadores que se describan en el inmunofenotipo de la población de blastos identificada deberá ser utilizando las siguientes palabras o símbolos: positivo (+), positivo débil (+d), negativo (−), heterogéneo de positivo a negativo (+/−) y heterogéneo de negativo a positivo (−/+).
Gráficos
Los gráficos o plots incluidos en el informe deben ejemplificar el fenotipo de las poblaciones reportadas, proporcionando una representación visual clara que facilite la interpretación por parte del médico. Es recomendable el uso de una etiqueta de color rojo para la población neoplásica.
Interpretación del informe de resultados
La interpretación se basará en la compatibilidad diagnóstica con alguna neoplasia hematológica, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud. Se respaldará con notas y referencias bibliográficas, garantizando que las conclusiones del informe estén fundamentadas en la literatura científica más reciente y relevante, correlacionando con el inmunofenotipo identificado.
Conclusión
El reporte armonizado del inmunofenotipo asegura la consistencia de los datos que se utilizarán para el manejo integral del paciente, lo cual es fundamental en la lucha contra la leucemia infantil. Además, al asentar datos estandarizados en formato, nomenclatura y unidades, estos son susceptibles de integrarse en bases nacionales, regionales o locales que permitirían mapear los subtipos de leucemia infantil, con la potencial identificación de variantes biológicas relacionadas con factores extrínsecos y biomarcadores diagnósticos, pronósticos o predictivos.
Como perspectiva, está previsto realizar una revisión y actualización periódica, así como el desarrollo de una versión específica para reportar la enfermedad medible residual.
