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Gaceta médica de México
On-line version ISSN 2696-1288Print version ISSN 0016-3813
Abstract
VERASTEGUI, Emma; PAEZ, Ricardo and ARRIETA, Oscar. Hacia la objetividad en la valoración ética: legibilidad como parte de la comprensión de los formatos de consentimiento informado. Gac. Méd. Méx [online]. 2023, vol.159, n.5, pp.439-444. Epub Feb 20, 2024. ISSN 2696-1288. https://doi.org/10.24875/gmm.23000256.
Antecedentes:
Se describe la experiencia sobre la legibilidad de los formatos de consentimiento informado (FCI) del Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Cancerología de México.
Objetivo:
Evaluar la legibilidad de una muestra seleccionada aleatoriamente de FCI sometidos para revisión entre el 1 de marzo de 2022 y el 31 de marzo de 2023. Se determinó el número de páginas, el tiempo que el lector invierte para leer el texto y el grado de escolaridad necesario para comprenderlo.
Resultados:
Más de la mitad de FCI de investigaciones internas mostraron ser algo o muy difíciles de leer, la escolaridad necesaria para comprenderlos fue hasta de 9.9 años y el tiempo de lectura fue corto. Los textos de los FCI de investigaciones internacionales multicéntricas estuvieron dirigidos a un nivel escolar promedio de 5.5 años y tuvieron una legibilidad normal. La mayor parte de los ensayos externos requiere un tiempo de lectura superior a los 60 minutos por FCI.
Conclusión:
Es necesario disponer de herramientas que den objetividad a la evaluación de los FCI en investigación por parte de los comités de ética y sean indicadores de su comprensión, tales como la legibilidad de los documentos.
Keywords : Bioética; Comprensión; Consentimiento informado; Investigación. Lectura.