MEDINA R, Emilio; ORTIZ E., Carolina; GONZALEZ R., Eduardo    PEREZ R., Néstor O.. Cuantificación de EPO humana recombinante por Fase Reversa-Cromatografía Líquida de Ultra Resolución. Rev. mex. cienc. farm []. 2011, 42, 2, pp.20-26. ISSN 1870-0195.

La eritropoyetina humana recombinante (rhEPO) es producida a partir de células de ovario de hamster chino (CHO) mediante técnicas de ADN recombinante. Su cuantificación durante el proceso de producción se lleva a cabo predominantemente mediante técnicas de inmunoensayo, el cual presenta la desventaja de alto costo y largo tiempo de ejecución. El presente estudio propone una metodología para cuantificar rhEPO por fase reversa en cromatografia líquida de ultra resolución (FR-CLUR) en muestras de diversas etapas del proceso de manufactura de rhEPO. Se presentan los resultados de la validación del método que demuestran que el método es preciso, exacto y específico dentro de un coeficiente de variación del 5%.

: eritropoyetina; fase reversa; CLUR; validación.

        ·     ·     · ( pdf )