Simultaneous Determination of Bromhexine and Amoxicillin in Pharmaceutical Formulations by Capillary Electrophoresis
Denise Cruz Oliva, Karina Torres Vélez, Alma Luisa Revilla Vázquez*
Laboratorio de Desarrollo de Métodos Analíticos, Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán, Campo 1. Universidad Nacional Autónoma de México. Av. Primero de Mayo s/n, Cuautitlán Izcalli, Estado de México, 54740, México. *E–mail: almarv@unam.mx
Received July 12, 2010.
Accepted November 24, 2010.
Abstract
A simple and time–efficient method, based on capillary zone electrophoresis, was developed for the simultaneous determination of bromhexine (BMX) and amoxicillin (AMX) in pharmaceutical formulations. The optimized electrophoretic conditions comprise 50 mM sodium phosphate plus 50 mM citric acid as running buffer (pH 3.0), cartridge temperature 25°C, hydrodynamic injection (5 s. at 0.5 psi), 30 kV separation voltage, and UV detection at 214 nm. The analytes were separated in less than 5 min. Formulation samples were processed by successive treatment with methanol, hydrochloric acid, filtering and dilution in the running buffer. Loperamide was used as internal standard for quantitation. A linear detection range of 10–85 μg/mL for BMX (R2 = 0.997) and 250–2010 μg/mL for AMX (R2 = 0.995) was observed, with LOD for BMX as low as 2 μg/mL. The developed method enabled high analyte recoveries (99–104%) and excellent run–to–run reproducibility. Moreover, it was successfully employed for the determination of BMX and AMX in several pharmaceutical formulations, demonstrating its applicability to the routine quality control.
Keywords: Capillary electrophoresis, amoxicillin, bromhexine, loperamide, oral suspension.
Resumen
Se desarrolló un método simple y rápido, basado en la electroforesis capilar de zona, para la determinación simultánea de bromhexina (BMX) y amoxicilina (AMX) en formulaciones farmacéuticas. Las condiciones electroforéticas optimas comprenden una mezcla de fosfato sódico 50 mM y acido cítrico 50 mM como búfer de corrida, inyección hidrodinámica (5 s a 0.5 psi), voltaje de separación 30 kV, temperatura del capilar 25oC y detección UV a 214 nm. Los analitos se separan en menos de 5 min. Las formulaciones muestra fueron procesadas empleando un tratamiento sucesivo con metanol, acido clorhídrico, filtración y dilución con el búfer de corrida. Se empleó loperamida como estándar interno para la cuantificación. El intervalo lineal de detección se observó de 10–85 μg/mL para BMX (R2 = 0.997) y de 250–2010 μg/mL para AMX (R2 = 0.995), con un LOD para BMX de 2 μg/mL. El método desarrollado presentó recobros altos (99–104%) y excelente reproducibilidad. Además, se utilizó exitosamente para la determinación de BMX y AMX en diversas formulaciones farmacéuticas, demostrando su aplicabilidad para control de calidad rutinario.
Palabras clave: electroforesis capilar, amoxicilina, bromhexina, loperamida, suspensión oral.
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The authors would like to thank CONACYT–Mexico for supporting the project 52723; UNAM DGAPA for the PAPIIT IN208608 and Grimann's Laboratory for supplying the excipients and active compounds for this work.
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