Calidad de prescripción de hipoglucemiantes orales en una unidad médica familiar. Centro, Tabasco, México, 2009

Oral hypoglucemiants prescription quality in a family medical unit. Centro, Tabasco, Mexico, 2009

Zavala-González Marco Antonio,^1,3 Posada-Arévalo Sergio Eduardo,^2,4 Barrera-Olán Libni^4,5 López-Mandujano Carolina,^4,5 Mirón-Carrera María Teresa,^4,5 Santiago-Naranjo Patricia^4,5

¹ Sistema Estatal de Investigadores de Tabasco.

² Sociedad Mexicana de Salud Pública, A.C.

⁴ Universidad Nacional Autónoma de México.

⁵ Instituto Mexicano del Seguro Social, Delegación Tabasco.

Correspondencia 

Marco Antonio Zavala González
Calle principal de la alberca # 24,
Col. Ingenio Santa Rosalía, H. Cárdenas,
Tabasco, México, CP. 86470.
Tel. 937-126-4197 ]]> e-mail: zgma_51083@yahoo.com.mx

Fecha de recepción: 21 de marzo de 2011.
Fecha de recepción de modificaciones: 5 de junio de 2011.
Fecha de aceptación: 5 de septiembre de 2011.

Resumen

Estudio con el objetivo de determinar la calidad de la prescripción de hipoglucemiantes orales en pacientes con Diabetes Mellitus No Insulinodependiente usuarios de una Unidad Médica Familiar de Seguridad Social, en Villahermosa, Tabasco, México, durante 2009. Se usó un diseño retrospectivo, transversal, para un universo de 2,678 expedientes, del que se tomó una muestra probabilística de 254 seleccionados aleatoriamente. Se estudiaron variables demográficas y sanitarias, el esquema terapéutico y la calidad de la prescripción, la cual se evaluó comparando contra guías vigentes. La información se analizó usando estadística descriptiva. Como principales resultados se observó que el 81% de las prescripciones fueron inadecuadas y que el error más frecuente fue "intervalo inadecuado" (61%). Concluyéndose que la calidad de la prescripción fue inadecuada y que se requieren medidas para corregir el problema.

Palabras clave: (DeCS) diabetes mellitus, diabetes mellitus no insulinodependiente, hipoglucemiantes, farmacoepidemiología, calidad de la prescripción.

Abstract

We achieved a research with the aim of determining prescription quality of oral hypoglucemiants in patients with Diabetes Mellitus Non Insulin-dependent users of a Family Medical Unit of Social Security from Villahermosa, Tabasco, Mexico during 2009. We used a cross-sectional and retrospective design for a universe of 2,678 files taking a random sample of 254 aleatorily selected. We studied demographic and sanitary variables, therapeutic scheme and prescription quality, evaluating by comparison of this versus current clinical guides. We analyzed information using descriptive statistics. Asa result, we observed that 81% of the prescriptions were inadequated and the most frequent error was due to "inadequated interval" (61 %).We concluded that the prescription quality was inadequate and measures are required to correct the problem.

Keywords: (MeSH) diabetes mellitus; diabetes mellitus non insulin-dependent; hypoglucemiants; pharmacoepidemiology; prescription quality.

Introducción

La Diabetes Mellitus (DM) es una enfermedad crónico-degenerativa, heterogénea, con grados variables de predisposición hereditaria y con participación de diversos factores ambientales, caracterizada por hiperglucemia crónica debida a deficiencia en la producción o acción de la insulina, afectando el metabolismo intermedio de los carbohidratos, proteínas y grasas. Existen múltiples criterios para clasificarla, vigentes y en uso en mayor o menor medida de una región a otra, siendo la clasificación de la ADA la de mayor utilización.^2,3 No obstante, la clasificación oficial, es la indicada en la Clasificación Internacional de Enfermedades en su 10^a revisión (CIE-10), en donde se reconoce que la DM se clasifica en: Insulinodependiente (DMID, clave CIE-10: E10) y No Insulinodependiente (DMNID, clave CIE-10: E11);⁴siendo esta última clasificación a la que se hará referencia en este documento.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) reporta que en el 2000, la prevalencia de DMNID fue de 2.8%, y que ascenderá hasta 4.4% para el 2030. De acuerdo a este mismo organismo, el número de personas con DMNTD crecerá de 171 a 366 millones en este mismo período. Paralelamente, el envejecimiento poblacional agravará el problema. ⁵ Este panorama epidemiológico, revela un importante problema de salud pública global.

La situación en México es parecida a la del resto de los países en desarrollo en cuanto a la magnitud del problema. La Encuesta Nacional de Salud (ENS) del 2000 registró una prevalencia general de DMNID de 7.5% en la población mayor de 20 años. Como causa de morbilidad, produjo 287,180 casos nuevos en el año 2000, ocupando el décimo segundo lugar dentro de las 20 principales causas de enfermedad en el país. En cuanto a demanda de servicios hospitalarios, se ubica dentro de los principales motivos de demanda en el 2^o y 3^o nivel. La mortalidad por esta causa se elevó de 39 a 49 por cada 100 mil habitantes entre 1985 y el año 2000, y hoy ocupa los primeros lugares como causa de muerte en ambos sexos, y provoca una cantidad importante de años de vida saludables perdidos.⁶Para el año 2006, la prevalencia ascendió a 9.8% de acuerdo a los resultados de la ENS 2006. En Tabasco, se registró una prevalencia de diagnóstico médico previo de 6.2% en adultos de 20 años o más, siendo mayor en mujeres (7.1%) que en hombres (5.1%), mientras que para el grupo de 60 años o más, esta prevalencia fue de 16%.⁷

Tres aspectos son fundamentales en la búsqueda del control de la glucemia: 1) La respuesta biológica a la prescripción, 2) El tipo de prescripción realizada por el personal de salud, 3) El apego a la prescripción médica por parte del paciente.⁸ Por su carácter progresivo, en el paciente con DMNID la producción de células beta del páncreas disminuye con el paso del tiempo, lo que se traduce en una pobre respuesta biológica, que en consecuencia dificulta lograr un adecuado control de la glucemia.⁹¹⁰ Los esquemas terapéuticos que incluyen el uso de hipoglucemiantes solos o combinados son extensos, y reforzados por dieta, actividad física y educación, han demostrado su efectividad.^8,11 Si bien se sabe que la sola prescripción de medicamentos no basta en la búsqueda del control metabólico del paciente con DMNID, ésta es fundamental.^11,12

En la Unidad Médica Familiar (UMF) No. 43 del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), ubicada en Villahermosa, Tabasco, México, se atendieron 2,678 pacientes con diagnóstico de DMNID durante el 2009. Esta cifra representa un gran número absoluto de pacientes afectados por esta enfermedad con un tiempo variable de evolución, considerando que a corto, mediano o largo plazo, en función del número y frecuencia de aparición de las complicaciones que de esta enfermedad se esperan, se convertirá en un problema socioeconómico como consecuencia de los costos de su atención y del impacto negativo que éstas tendrán sobre la calidad de vida de los afectados. Aunque específicamente en la UMF No. 43 del IMSS, en Villahermosa, Centro, Tabasco, México, se desconoce la proporción de pacientes con DMNID en descontrol, dentro del IMSS se reconoce institucionalmente que la proporción de pacientes en descontrol es elevada. Asimismo, se reconoce que son múltiples los factores que inciden sobre el control de la DMNID, que van desde elementos tangibles como la prescripción médica y la alimentación, hasta elementos intangibles como la percepción de la función y apoyo familiar.^6,8,11,12

Si bien se sabe que son numerosos los factores que intervienen en la búsqueda del control metabólico del paciente con DMNID, y que la sola prescripción de medicamentos no basta en la búsqueda del control metabólico del paciente con DMNID, ésta es fundamental.^11,12 En este contexto, al contarse con evidencia de que la mayoría de las prescripciones a pacientes con DMNID son inadecuadas en unidades médicas de primer nivel de la SS en Tabasco,¹⁵es de esperar que la situación sea similar en unidades médicas de primer nivel de otras instituciones del sector salud en la entidad, como lo es el IMSS, y que la proporción de pacientes con DMNID en descontrol sea igual o mayor.^8,12 Sin embargo, tal situación requiere comprobación para ser afirmada como real y en función de ello proponer, elegir y llevar a cabo las medidas pertinentes para darle solución a dicho problema.

Dado el contexto descrito, se realizó el presente estudio con el objetivo de determinar la calidad de la prescripción de hipoglucemiantes orales en pacientes con DMNTD derechohabientes usuarios de la UMF No. 43 del IMSS, en Villahermosa, Centro, Tabasco, México, durante el año 2009.

Material y método

Se llevó a cabo un Estudio de Utilización de Medicamentos, observacional, retrospectivo, transversal y descriptivo. En el que el universo de estudio estuvo constituido por 2,678 expedientes de pacientes con diagnóstico de DMNTD atendidos en los consultorios de medicina familiar de la UMF No. 43 del IMSS, en Villahermosa, Centro, Tabasco, México, durante el año 2009; cifra informada por el Sistema de Información Médica Operativa (SIMO) del IMSS.

Se estudió una muestra probabilística simple, considerando que el universo de estudio es finito y determinado (N=2,678), y que la variable de estudio es de tipo cualitativo. En donde el evento a estudiar fue "prescripciones inadecuadas a pacientes con DMNID", y la probabilidad de encontrar este fenómeno en expedientes clínicos según la literatura consultada, ¹⁵ es de 76.3% (p=0.76, q=0.24). Aceptándose para el cálculo del tamaño de la muestra, un error máximo aceptable de 5% (d=0.05), y un nivel de confianza de 95% (Z=1.96). De modo que considerando los datos mencionados, se obtuvo una muestra de n=253.8≈254 expedientes de pacientes con DMNID™ Esta estimación se realizó utilizando el software STATS versión 2.0 (software distribuido por Decision Analytic, Inc., Arlington, Texas, E.U.A., licenciado para uso doméstico a través de la compra de Hernández-Sampieri R, Fernández-Collado C, Baptista-Lucio P. Metodología de la investigación. 4^a edición. México D.F., México: McGraw-Hill™, 2006).

La selección de los 254 expedientes a estudiar de entre los 2,678 que integraron el universo de estudio, se realizó mediante muestreo aleatorizado simple, usando la técnica "números aleatorios" obtenidos por ordenador empleando el software STATS™ versión 2.0. Para este proceso de selección se asignó un número progresivo a cada uno de los números de afiliación de los pacientes con diagnóstico de DMNID atendidos en los consultorios de medicina familiar de la UMF No. 43 del IMSS, en Villahermosa, Centro, Tabasco, México, durante el año 2009, proporcionados por el SIMO del TMSS. Posteriormente, se obtuvo el listado de los 254 números aleatorios a elegir por medio del software previamente indicado, ingresando como límite mínimo el número uno y como límite máximo el número 2,678.

Se incluyeron expedientes clínicos completos de pacientes con DMNID derechohabientes usuarios de la UMF No. 43 del IMSS, en Villahermosa, Centro, Tabasco, México, atendidos durante el período comprendido del 01 de Enero al 31 de Diciembre de 2009.

La calidad de la prescripción, fue determinada comparando el esquema terapéutico prescrito a cada paciente con DMNTD, contra los algoritmos terapéuticos de la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994¹⁷(Anexos A y B) y del IMSS¹²(Anexo C) para el tratamiento de esta enfermedad, y con información farmacológica de los hipoglucemiantes orales contenida del Vademécum edición 2009¹⁸ En función de estas comparaciones, se clasificaron las prescripciones en adecuadas e inadecuadas, y se identificaron los errores de prescripción cometidos. Esta información así obtenida, fue sistematizada en la vista para captura de información en Epi Info™ versión 3.5.1 que fue diseñada ex profeso tal como se mencionó anteriormente.

La información recopilada fue analizada mediante estadística descriptiva, analizando las variables cuantitativas mediante medidas de tendencia central y de dispersión, y las variables cualitativas mediante tablas de distribución de frecuencias, empleándose gráficos de barras y de sectores según se requirió, para facilitar el análisis y la discusión de los resultados obtenidos. El análisis descrito, fue realizado por medio del software Epi Info™ versión 3.5.1.

El presente estudio, en su fase de protocolo, fue revisado y aprobado por el Comité Local de Investigación en Salud 2701 del IMSS, asignándosele el registro número R-2010-2701-49.

Resultados

Descripción de la población

Se estudiaron 254 expedientes clínicos. Se excluyeron 87 expedientes (34.3% del total) por las siguientes razones: ausencia de registro 59.8% (52 expedientes), medicación fuera del objetivo de estudio 27.6% (24 expedientes) y diagnóstico erróneo 12.6% (11 expedientes). Siendo objeto de estudio 167 expedientes clínicos (65.7% del total), correspondientes a igual número de pacientes, en quienes la media de edad fue de 56.0±13.8 años, dentro de un intervalo de 16-89, con una mediana de 54 y una moda de 60 años; de los que 105 fueron de sexo femenino (62.9%) y 62 de sexo masculino (37.1%); entre los que 134 se encontraron con sobrepeso-obesidad (80.2%); en quienes el tiempo de evolución de la DMNID fue 9.2±8.2 años, dentro de un intervalo de 1-40, con una mediana de 8 y una moda de 1 año.

Medicamentos prescritos

La media de hipoglucemiantes orales prescritos fue de 1.6≈2±0.5≈1 medicamentos, dentro de un intervalo de 1-3, siendo la mediana y la moda, la prescripción de 2 hipoglucemiantes orales. Los medicamentos prescritos, se muestran en la Tabla 1, en donde se observa que la prescripción más frecuente fue la combinación de Glibenclamida y Metformina, presente en el 58.1% de los expedientes clínicos estudiados.

Calidad de la prescripción

Como resultado de la evaluación de los esquemas terapéuticos prescritos al compararlos con las guías y normas técnico-médicas vigentes (Anexos A, B y C), se observó que la mayor proporción de las prescripciones fueron de calidad inadecuada (Ver Figura 1).

Se observó que la media de medicamentos prescritos inadecuadamente fue de 1.2≈1 ±04≈0 dentro de un intervalo de 1 a 3, con una moda de 1 medicamento. De entre las 136 prescripciones inadecuadas, se observó que el medicamento prescrito inadecuadamente con mayor frecuencia, fue la Metformina (Ver Tabla 2).

Errores de prescripción

En tanto que al estratificar los resultados anteriores en función de el(los) medicamento(s) prescrito(s), se observó que el error de prescripción identificado como el más frecuente, persistió en todas las prescripciones, observándose además una pequeña proporción de prescripciones de medicamento(s) inadecuado(s) cuando se prescribieron como monoterapia hipoglucemiantes orales sin indicación (Ver Tabla 4).

Discusión

En aras de preservar la calidad científica del presente trabajo de investigación, es pertinente señalar de inicio las limitaciones y sesgos que lo caracterizan, con el objetivo de que el lector ubique e interprete con la mayor objetividad posible los resultados anteriormente descritos. Por una parte, en lo que respecta a las limitaciones, la que marca los resultados del presente estudio es la referente al emplazamiento, dado que los resultados obtenidos corresponden sólo a la situación en una unidad médica de primer nivel de atención de una institución prestadora de servicios de salud, en este caso el IMSS. Situación que limita el potencial de generalización de los resultados obtenidos hacia otras unidades médicas similares, teniendo utilidad práctica sólo en la unidad médica en donde se realizó, quedando como punto de comparación y referencia para futuros estudios.

Por otra parte, en cuanto a los sesgos, destaca el hecho de que por haber estudiado una muestra probabilística con los errores tipo I y II controlados, y haber realizado un muestreo aleatorizado que minimiza el error de aleatorización y de sistematización, así como el sesgo de selección, se puede presumir que el rigor metodológico del presente estudio es elevado. En tanto que el error de medición y/o instrumentación queda anulado al haber empleado como instrumento de evaluación las guías y normas técnico-médicas vigentes en el contexto nacional a modo de check list (lista de cotejo), que minimiza la variabilidad inter- e intraobservador.

Ahora bien, con respecto a los resultados obtenidos, en esta serie se observó una prevalencia de prescripciones de calidad inadecuada de 81%, siendo esta cifra superior al precedente local reportado por Ramírez-Ramírez y Zavala-González,¹⁵ quienes informan una proporción de 76.3% prescripciones inadecuadas a pacientes con DMNID en unidades de atención primaria de la SS, en donde no obstante, el principal error cometido por los Médicos, de acuerdo a lo informado por estos autores, es la prescripción irracional de medicamentos del grupo "Complementos y suplementos alimenticios" a este grupo de pacientes, en contraposición con lo observado en el presente estudio, en donde el error más frecuente fue la prescripción del medicamento correcto a un intervalo inadecuado, haciendo notar que la prescripción de otros medicamentos distintos a los hipoglucemiantes orales no fue explorada en esta investigación. No encontrándose otra referencia que funja como punto de comparación de los mencionados resultados.

Por otra parte, dejando de lado las comparaciones más o menos superficiales con estudios precedentes, la reflexión sobre los resultados obtenidos lleva a la ineludible conclusión de que la atención médica a los pacientes con DMNID en la unidad médica, es en términos técnicos, de poca calidad por no decir mala, en tanto que el tratamiento farmacológico al no contar con un medicamento adecuado, prescrito a la dosis e intervalo adecuados, ¹³ nunca logrará el alcance del objetivo terapéutico deseado, pues se inhabilita el efecto benéfico del medicamento prescrito. ¹⁴ Los resultados y reflexiones presentados, más que una crítica, constituyen una fuerte evidencia de que se requiere, apremiantemente, la implementación de estrategias farmacoepidemiológicas que disminuyan el impacto de este fenómeno, ya sea mediante medidas gerenciales o educativas, sea mediante la supervisión o la educación continua, es urgente dar solución al problema, puesto que a mediano plazo, los pacientes que han recibido indefinidamente prescripciones inadecuadas de hipoglucemiantes, desarrollarán las costosas complicaciones de la DMNID que impactaran severamente sobre su calidad de vida y sobre la economía tanto de la institución como del Estado que lo subsidia.

Conclusiones

Considerando los comentarios precedentes, se puede concluir que la mayor proporción de las prescripciones de hipoglucemiantes orales prescritos a los pacientes con DMNID derechohabientes usuarios de la UMF No. 43 del IMSS, en Villahermosa, Centro, Tabasco, son de calidad inadecuada, encontrándose dicha proporción por arriba de la media estatal conocida. Los errores de prescripción más frecuentes son intervalo terapéutico inadecuado y la suma de este intervalo a una dosis inadecuada.

Se requiere apremiantemente el desarrollo e implementación de estrategias de farmacovigilancia centradas en medidas gerenciales y educativas, con el objetivo de mejorar la calidad de la prescripción en la unidad médica y reducir en la medida de lo posible los efectos negativos de una prescripción inadecuada recibida por tiempo indefinido. Asimismo, se sugiere el desarrollo de planeación estratégica para la atención a mediano plazo de las complicaciones crónicas de la DMNID tratada inadecuadamente. Se sugiere igualmente, mejorar la calidad de los registros médicos, en tanto que existen incongruencias entre lo reportado por el Departamento de Estadística y lo observable en los expedientes clínicos.

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