Introducción
La enfermedad péptica ulcerosa ha sido uno de los mayores problemas de salud en la población mundial. Se logró su entendimiento con el descubrimiento de Campylobacter pyloridis en 1982 (renombrado Helicobacter pylori en 1989)1.
El H. pylori se considera la principal causa de gastritis crónica, asociándose al desarrollo de úlceras, atrofia, metaplasia intestinal, displasia, adenocarcinoma gástrico (ACG) y linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica (MALT)2.
Cuenta con una dispersión mundial. La prevalencia de H. pylori varía según la edad, estrato socioeconómico y regiones geográficas, siendo más alta en países en vías de desarrollo y más bajas en europeos3,4. Estudios recientes demuestran que la prevalencia en México para la infección de H. pylori es de 70.1 a 84.7%4.
A pesar de que H. pylori es un importante causante de úlceras pépticas y cáncer gástrico, 2,5 aún no hay certeza de cómo se transmite la infección. Las vías más aceptadas son la fecal-oral, oral-oral y gastro-oral, sin embargo existen reportes de la transmisión iatrogénica, por agua y/o alimentos4.
H. pylori logra sobrevivir en las condiciones extremadamente ácidas del estómago. Esto lo logra por medio de varios genes y sobre todo por la presencia de la enzima ureasa, que le permite neutralizar el pH del microambiente local9,10.
La endoscopía provee la posibilidad de diagnóstico por características de la mucosa con luz blanca y con cromoendoscopia digital, además de poder realizar la toma de biopsias de la mucosa aplicando el protocolo de Sydney e incluso cultivo con antibiograma11.
La infección por H. pylori también puede ser diagnosticada mediante una prueba rápida de ureasa, al momento del estudio endoscópico. La presencia de la enzima se observa por el cambio de color un indicador de pH. La prueba de urea en aliento y la prueba de antígeno en heces tienen mayor utilidad para la determinación de la erradicación de la infección11-15.
La principal desventaja que tienen los kits comerciales para el diagnóstico rápido de H. pylori y de algunos colorantes es el precio, que pudiera no hacerlos accesibles a todos los pacientes en países en vías de desarrollo16,17.
Se propone el uso del extracto de col lombarda, que suele ser de los colorantes naturales que presentan más cambios de color tanto a pH ácido y alcalino. Esta col lombarda contiene unas moléculas en sus hojas que se conocen como antocianinas, las cuales son las responsables de darle su coloración morada. Las antocianinas se pueden extraer por varios métodos sencillos, requiriendo solventes simples como el agua y el alcohol18,19. (Figura 1).
El extracto de col lombarda es uno de los extractos vegetales con más cambios de color, adquiriendo coloración a pH tanto ácido como básico. En la siguiente tabla se muestra la relación entre el pH y color del extracto de Lombarda:19 (Figura 2). Tomando en cuenta lo previamente mencionado en el texto, la enzima ureasa descompone la urea en amoniaco y en dióxido de carbono:
La disolución del amoniaco (NH3) tiene un pH alto que puede ser detectado mediante un indicador, como la solución de Lombarda. A un pH de 7, la disolución es violeta/azul, y en medio ácido se colorea de rojo. En un medio más alcalino el extracto se pone verde. Estos cambios de color son reversibles20.
Los costos de elaboración de la solución de Lombarda son bajos, pues se consigue la Lombarda en aproximadamente $30 M.N el kilogramo, y la urea pura en polvo en $150 M.N. por kilogramo.
Objetivo
Determinar si la solución de Lombarda cuenta con un valor predictivo positivo suficiente como para considerarse un método alternativo adecuado para realizar el diagnóstico de infección por H. pylori.
Material y métodos
Se llevó a cabo un estudio transversal, observacional, de prueba diagnóstica en pacientes sometidos a panendoscopia en el Hospital Regional 1º de Octubre del ISSSTE, a los cuales se les tomó biopsias de mucosa gástrica con protocolo de Sydney para su estudio histopatológico y para la prueba con solución de Lombarda, durante el periodo del 1 de febrero al 15 de agosto de 2020.
Los criterios que se tomaron en cuenta para su selección fueron:
Criterios de inclusión
- Pacientes a quienes se les realice panendoscopia en el Hospital General Regional 1° de Octubre del ISSSTE de la ciudad de México, durante el periodo del 1 de febrero 2020 al 15 de agosto 2020.
- sin distinción de sexo.
- mayores de 18 años de edad.
- referidos con diagnóstico de dispepsia no investigada, enfermedad ácido péptica, “gastritis”, dolor epigástrico o úlcera gástrica y/o duodenal.
- con toma de biopsias gástricas siguiendo el protocolo modificado de Sydney.
Criterios de eliminación
- Pacientes que tuvieran ya diagnóstico de infección de H. pylori.
- Pacientes que hayan completado tratamiento de erradicación de H. pylori dentro de los últimos 30 días.
- Pacientes a los que no se les pudo realizar la panendoscopia independientemente del motivo.
- Pacientes que no contaron con reporte por escrito de histopatología de las biopsias gástricas.
- Pacientes con úlcera péptica sangrante o antecedente de gastrectomía parcial, por ser factores que interfieren en el diagnóstico de H. pylori.
Análisis estadísticos
Se analizaron los datos obtenidos, aplicando estadística descriptiva, recurriendo a las medidas de tendencia central como la media y mediana para las variables de sexo y edad. Debido a que es un estudio de prueba diagnóstica, se determinaron la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo, así como el índice J de Youden y el índice de Kappa.
Resultados
Se analizaron los resultados de 50 pacientes sometidos a panendoscopía con reporte histopatológico para la determinación de Helicobacter pylori y toma de biopsias gástricas para prueba con solución de Lombarda.
Se encontró que 35 (70%) de los pacientes correspondió al sexo femenino, (figura 3) con rangos de edades entre 39 a 69 años, (media de 56.8 años).
Los resultados histopatológicos más comúnmente encontrados fueron gastritis crónica agudizada en 45 casos (90%), metaplasia intestinal en 15 casos (30%), gastritis aguda erosiva en 5 (10%). (Figura 4) En 20 pacientes (40%) se obtuvo un reporte histopatológico positivo para la presencia de Helicobacter pylori. (Figura 5).
En la siguiente tabla se puede observar la comparación de los resultados obtenidos con la solución de Lombarda y el reporte histopatológico para la determinación de la presencia de Helicobacter pylori. (Tabla 1) Con base en estos datos podemos determinar que la sensibilidad de la solución de Lombarda en los pacientes estudiados fue de 50%, IC 95%, la especificidad fue de 100%, IC 95%. El valor predictivo positivo fue 100%, IC 95% y el valor predictivo negativo fue de 75%, IC 95%. El índice de Youden nos habla sobre el rendimiento de una prueba de diagnóstico, que en este caso fue de 0.5 y presentó una fuerza de concordancia moderada según el índice de Kappa de 0.54.
Discusión
Desde su descubrimiento, el Helicobacter pylori ha tomado una gran importancia en la enfermedad ulceropéptica debido a su participación en la patogenia de la enfermedad, así como por ser factor predisponente de diversas complicaciones, de entre las más temidas el desarrollo de neoplasias.
En la actualidad se cuenta con una amplia gama de opciones, invasivas y no invasivas, para poder determinar la presencia de este bacilo. El objetivo de este estudio fue encontrar un método alterno, económico y confiable para determinar la presencia de Helicobacter pylori en pacientes de nuestra institución.
En este estudio encontramos que en la población estudiada la prevalencia de Helicobacter pylori fue menor a la reportada en la bibliografía de nuestro país, la cual se calcula es superior al 70%. En nuestro estudio fue del 40%.
Encontramos que la solución de Lombarda muestra una alta especificidad y moderada sensibilidad (100% y 50% respectivamente). Según la bibliografía comercial de los test rápidos de ureasa, la sensibilidad y especificidad del producto se encuentra por arriba del 90% en cada una. Sin embargo, en estudios clínicos, como el de Añez y colaboradores21, la prueba rápida de ureasa tuvo una sensibilidad de 58% y especificidad del 50%. En el estudio de Alarcón y colaboradores encontraron una sensibilidad de 80% y especificidad del 98%22. Con base a estos estudios que se realizaron en poblaciones similares a la nuestra, se observa que el empleo de la solución de Lombarda tiene resultados comparables a las pruebas rápidas de ureasa, por lo que podemos concluir que nuestra propuesta puede ser una adecuada alternativa y económica para el diagnóstico de Helicobacter pylori.