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Cirugía y cirujanos

versión On-line ISSN 2444-054Xversión impresa ISSN 0009-7411

Cir. cir. vol.90  supl.1 Ciudad de México jul. 2022  Epub 20-Ene-2023

https://doi.org/10.24875/ciru.20001371 

Artículos originales

Resultados funcionales y oncológicos posterior a prostatectomía radical asistida por robot en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo

Oncological and functional results after robot-assisted radical prostatectomy in high-risk prostate cancer patients

Juan E. Sánchez-Núñez1 

Eduardo González-Cuenca1 

Gerardo Fernández-Noyola2 

Eduardo A. González-Bonilla1 

Mario Doria-Lozano1 

Jesús E. Rosas-Nava1  3  4 

Víctor E. Corona-Montes1  3  5  * 

1Servicio de Urología, Unidad de Uro-Oncología, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Universidad Nacional Autónoma de México

2División de Urología, Hospital General Dr. Manuel Gea González

3Servicio de Urología, Hospital Ángeles del Pedregal

4Centro de Cirugía Robótica, San Ángel Inn Universidad

5Servicio de Urología, Centro Médico A.B.C. (American British Cowdray) Observatorio. Ciudad de México, México


Resumen

Antecedentes:

Pentafecta es el estándar en la evaluación integral de los pacientes sometidos a prostatectomía radical. El objetivo de este estudio es evaluar y describir los desenlaces oncológicos y funcionales en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo sometidos a prostatectomía radical asistida por robot.

Método:

Estudio descriptivo, retrospectivo, de 20 pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata de alto riesgo. El grupo de alto riesgo se compone por pacientes con antígeno prostático específico mayo o igual a 20 ng/ml, reporte histopatológico con Gleason mayor o igual a 8 y/o estadios clínicos T2/T3 tratados con abordaje robótico.

Resultados:

El control bioquímico se alcanzó a partir de las primeras 6 semanas posterior al evento quirúrgico. El 75% (n = 15) presentaron márgenes quirúrgicos negativos. El 100% de los pacientes (n = 20) presentaron continencia urinaria inmediatamente después del retiro de la sonda vesical. La función eréctil se conservó a 3, 6 y 12 meses en el 100% de los pacientes a los que se realizó neuropreservación, pero con uso de inhibidor de la fosfodiesterasa (n = 5). Se reportaron complicaciones en el 10% de los casos (Clavien-Dindo I-II).

Conclusiones:

La prostatectomía radical asistida por robot en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo se considera una opción de tratamiento adecuada en casos seleccionados. Se necesita un diseño experimental distinto para definir las ventajas o desventajas de este abordaje, así como determinar su papel y aplicación en la práctica clínica.

Palabras clave Pentafecta; Prostatectomía radical; Cirugía robótica; Alto riesgo

Abstract

Background:

Pentafecta is currently the standard in the comprehensive evaluation of patients undergoing radical prostatectomy, the objective of this study is the evaluation of oncological and functional outcomes in patients with prostate cancer of high risk undergoing robot-assisted radical prostatectomy.

Method:

Descriptive, retrospective study of 20 cases with a diagnosis of high-risk prostate cancer. The high-risk group is composed of a prostate-specific antigen equal or greater than 20 ng/mL, Gleason score equal or greater than 8, or clinical stages T2/T3 treated with robotic approach.

Results:

Biochemical control was achieved from the first six weeks after the surgical event. 75% (n = 15) had negative surgical margins. 100% of the patients (n = 20) presented urinary continence immediately after removal of the urinary catheter. Erectile function was preserved at 3, 6 and 12 months in 100% of the patients who underwent neuropreservation but with use of an PDE inhibitor. (n = 5). Complications were reported in 10% (Clavien-Dindo I-II).

Conclusions:

Robot-assisted radical prostatectomy in patients with high-risk prostate cancer is considered an appropriate treatment option in selected patients. A different experimental design is needed to define the advantages or disadvantages of this approach, as well as to determine its role and application in clinical practice.

Keywords Pentafecta; Radical prostatectomy; Robotic surgery; High-risk

Introducción

El cáncer de próstata (CaP) es la enfermedad oncológica más común en el varón y representa un problema de salud pública global. En 2018, la incidencia de CaP en las grandes urbes era de > 63.3 por cada 100,000 habitantes, convirtiéndose en la segunda causa de cáncer en el varón1-3. El advenimiento del tamizaje con el antígeno prostático específico (PSA, prostate-specific antigen) ofrece la ventaja de una detección oportuna de casos en estadios tempranos y enfermedad confinada al órgano, disminuyendo la letalidad en estos pacientes1,4,5.

El espectro de la enfermedad en el CaP es muy amplio y la categorización del riesgo de enfermedad metastásica se basa en la combinación de algunas variables que incluyen el estadio clínico (T), el resultado histopatológico mediante biopsia transrectal de la próstata (escala de Gleason) y las cifras de PSA iniciales. Con esto, el grupo de alto riesgo se define como aquellos pacientes con estadio clínico T3a (extensión extraprostática unilateral o bilateral), grupo 4 o 5 (Gleason 8, 9 o 10) y PSA inicial > 20 ng/ml6.

La extirpación quirúrgica de la próstata es y será la mejor estrategia terapéutica para la enfermedad confinada a la glándula prostática. El desarrollo tecnológico y la inflexión en los abordajes de mínima invasión permiten en la actualidad excelentes resultados.

La prostatectomía radical asistida por robot se ha consolidado como la mejor opción terapéutica en los últimos años. Su eficacia se evalúa mediante el concepto trifecta, desarrollado en 2003 por Salomon et al.7, en el cual se conjugan de manera integral los factores oncológicos (recurrencia bioquímica) y funcionales (continencia y función eréctil) como medición de éxito quirúrgico.

Este acontecimiento es la piedra angular para la evaluación de la seguridad y la eficacia de los abordajes quirúrgicos, y ha sido motivo de diversas comunicaciones científicas; sin embargo, esta metodología es limitada ya que en la actualidad la detección del CaP se realiza en pacientes cada vez más jóvenes y sin comorbilidad8-10.

Más tarde nace el concepto para la evaluación de los desenlaces de los pacientes sometidos a prostatectomía radical. El concepto pentafecta, desarrollado y evaluado por el equipo del Dr. Vipul Patel en los Estados Unidos de América, incluye las tres variables ya comentadas y añade la ausencia de complicaciones quirúrgicas (escala de Clavien-Dindo) y la presencia de márgenes quirúrgicos negativos11-13.

En México existen muy pocos reportes en la literatura referentes a la evaluación del concepto pentafecta en pacientes con CaP sometidos a prostatectomía radical asistida por robot, y muchos menos que incluyan en parte o exclusivamente pacientes con CaP de alto riesgo, siendo este el objetivo de nuestra investigación14-17.

Método

Se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo, de 20 pacientes con diagnóstico de CaP de alto riesgo con esperanza de vida > 10 años y sin tratamiento previo, sometidos a prostatectomía radical asistida por robot.

Variables

Se colectó información demográfica (edad, comorbilidad e índice de masa corporal), clínica (tacto rectal), bioquímica (PSA), histopatológica (escala de Gleason inicial), radiológica (volumen prostático y actividad linfonodal), quirúrgica (sangrado transoperatorio), complicaciones posquirúrgicas (Clavien-Dindo) y desenlace posquirúrgico (cateterismo, continencia, erecciones y márgenes quirúrgicos).

Técnica quirúrgica

Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo cirujano (C-MVE). En todos los casos se realizó abordaje transperitoneal con linfadenectomía según los criterios de Partin, en posición de Trendelemburg modificada, bajo anestesia general balanceada. Se administraron profilaxis antimicrobiana (ceftriaxona) y tromboprofilaxis mecánica.

Resultados

Demográficos

La edad media fue de 62 años (rango: 44-77). El 80% (n = 16) de los pacientes no presentaban comorbilidad al momento del diagnóstico de CaP. El 15% (n = 3) de los pacientes presentaban algún grado de obesidad al momento de la prostatectomía radical. El valor medio del PSA fue de 23 ng/dl (2.5-131). El volumen prostático medio fue de 44.3 g (19-110) (Tabla 1).

Tabla 1 Características demográficas de los pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata de riesgo alto sometidos a prostatectomía radical asistida por robot 

Variable
Edad, años 62 (44-77)
Comorbilidad
Ninguna 80% (n = 16)
20% (n = 4)
Diabetes mellitus tipo 2 5% (n = 1)
Hipertensión arterial sistémica 15% (n = 3)
Coronariopatía 5% (n = 1)
Índice de masa corporal
Normal 85% (n = 17)
Sobrepeso 0% (n = 0)
Obesidad 15% (n = 3)
Antígeno prostático específico 23 ng/dl (2.5-131)
Volumen prostático 44.3 g (19-110)

Histopatológicos (biopsia transrectal de próstata)

Hubo cuatro pacientes con puntaje de Gleason (GS) 7 (4 + 3) (grupo 3), 14 con GS preoperatorio 8 (4 + 4) (grupo 4), uno con GS 9 (5 + 4) (grupo 5) y uno con GS 10 (5 + 5) (grupo 5). El resultado patológico final de siete pacientes mostró una puntuación GS mayor, lo que supone el 35% de los casos; el resto permanecieron con la misma puntuación GS reportada en la biopsia transrectal inicial. Se encontraban en estadio clínico T1a dos pacientes, en T1c nueve pacientes, en T2a un paciente, en T2b cuatro pacientes y en T3a cuatro pacientes. Dos de los pacientes eran N1 M0 y el resto eran N0 M0 (Tabla 2).

Tabla 2 Puntuación de Gleason antes y después de la intervención 

T Caso Gleason BTRP Gleason final PSA inicial (ng/ml) Volumen prostático (g)
T1a 1 8 (4 + 4) 9 (4 + 5) 8 30
2 7 (4 + 3) 8 (4 + 4) 11 78
T1c 3 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 15 30
4 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 12 43
5 7 (4 + 3) 8 (4 + 4) 15 64
6 7 (4 + 3) 8 (4 + 4) 8 62
7 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 24.4 52
8 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 131 46
9 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 6.6 38
10 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 14.5 65
11 8 (4 + 4) 9 (5 + 4) 26.6 47
T2a 12 7 (4 + 3) 9 (4 + 5) 26.6 48
T2b 13 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 6.2 28
14 9 (5 + 4) 9 (5 + 4) 9 36
15 8 (4 + 4) 8 (4 + 4) 6 20
16 10 (5 + 5) 10 (5 + 5) 7.9 110
T3a 17 8 (4 + 4) 10 (5 + 5) 2.5 19
18 8 (4 + 4) 9 (4 + 5) 22.2 52
19 8 (4 + 4) 9 (4 + 5) 11.2 23
20 8 (4 + 4) 9 (5 + 4) 18 45

BTRP: biopsia transrectal de próstata; PSA: antígeno prostático específico.

Quirúrgicos

Se realizó disección linfática extendida en el 80% de los casos (n = 16), y en el 20% restante (n = 4) se realizó linfadenectomía superextendida basándose en los normogramas de Partin. Se realizó neuropreservación del paquete neurovascular en cinco pacientes. El sangrado transquirúrgico medio fue de 496 cc (120-1100) y el tiempo quirúrgico promedio fue de 223 minutos (150-300), en ningún caso se requirió conversión del procedimiento y la estancia intrahospitalaria media fue de 3 días. Se retiró el drenaje el primer día (24 h, 17 pacientes) y la sonda de Foley se retiró al sexto día (5-7 días) en posición de pie (Tabla 3).

Tabla 3 Reporte quirúrgico de los pacientes (n = 20) con diagnóstico de cáncer de próstata de riesgo alto sometidos a prostatectomía radical asistida por robot 

Tiempo 223 minutos (150-300)
Estancia hospitalaria 3.1 días
Disección linfática extendida 20 pacientes
Sangrado 496 cc (120-1100)
Drenaje 1 día
Sonda Foley 6 días (5-7)
Complicaciones Clavien Dindo I II 2

Complicaciones

Uno de los pacientes presentó, a las 4 semanas del procedimiento, un linfocele pélvico derecho que fue manejado con antibioticoterapia y drenaje percutáneo por radiología intervencionista (120 cc). El otro caso reportado desarrolló orquiepididimits y síndrome febril, que fueron resueltos con manejo conservador, presión escrotal con interior ajustada y antibióticos.

Desenlaces posquirúrgicos

Cinco pacientes tuvieron márgenes quirúrgicos positivos y se les brindó adyuvancia con radioterapia (RT) y bloqueo androgénico total. El control bioquímico se reportó a partir de las 8 semanas posquirúrgicas. Los resultados de patología de disección de ganglios linfáticos fueron negativos en 13 pacientes; dos de los pacientes tenían 11-15 ganglios disecados y fueron positivos (Tabla 4). La continencia urinaria estuvo presente en el 100% (n = 20) de los pacientes; inmediatamente después de la retirada de la sonda vesical ningún paciente utilizó protector urinario. La función eréctil se conservó a 3, 6 y 12 meses en el 100% de los pacientes a los que se realizó neuropreservación, pero con uso de inhibidor de la fosfodiesterasa (n = 5) (Tabla 5).

Tabla 4 Márgenes quirúrgicos y terapia adyuvante 

Características Casos
Márgenes quirúrgicos positivos 5 (25%)
Ganglios resecados 14.1 (7-16)
Terapia de deprivación hormonal 6
Radioterapia CE-3D 7

Tabla 5 Resultados oncológicos y funcionales de los pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata de riesgo alto sometidos a prostatectomía radical asistida por robot (primer año de seguimiento) 

Caso Márgenes quirúrgicos LP Resultado LP NP Función eréctil Continencia

3 meses 6 meses 12 meses
1 No E Negativa No No No No
2 No E Negativa BIL P P P
3 No E Negativa No No No No
4 No E Negativa No No No No
5 No E Negativa BIL P P P
6 No E Negativa No No No No
7 No E Negativa No No No No
8 No E Negativa BIL P P P
9 No E Negativa No No No No
10 No E Negativa No No No No
11 No SE Negativa No No No No
12 E Negativa BIL P P P
13 E Positiva No No No No
14 E Positiva No No No No
15 No SE Negativa No No No No
16 SE Negativa No No No No
17 SE Negativa No No No No
18 No E Negativa No No No No
19 No E Negativa No No No No
20 No E Negativa BIL P P P

BIL: bilateral; E: extendida; LP: linfadenectomía pélvica; NP: neuropreservación; P: preservada; SE: superextendida.

Discusión

Actualmente, con el uso del PSA como método de tamizaje se tiene una mayor incidencia de la enfermedad en una población más joven y funcional. No obstante la detección temprana del CaP, hasta un 30% de los casos se diagnostican con alto riesgo de actividad metastásica18.

Los pacientes con CaP de alto riesgo y enfermedad localmente avanzada tienen un mayor riesgo de requerir terapia adyuvante, así como de progresión o muerte per se. Sin embargo, no todos los pacientes tienen un pronóstico desfavorable uniformemente. Las opciones de tratamiento para el CaP de alto riesgo incluyen RT con terapia de deprivación androgénica (ADT, androgen deprivation therapy), terapia trimodal con una combinación de RT, ADT y prostatectomía radical con terapia neoadyuvante o adyuvante. Hasta la fecha no hay ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados y lo suficientemente robustos para comparar las opciones de tratamiento mencionadas. No se ha establecido un tratamiento óptimo para los pacientes de alto riesgo19,20.

Aunque la prostatectomía radical es el estándar de tratamiento para el CaP localizado, en pacientes de alto riesgo tradicionalmente no se realiza de manera sistemática, debido al pobre pronóstico oncológico y la morbilidad asociada al procedimiento. A pesar de existir alternativas terapéuticas efectivas, no están exentas de complicaciones, y es meritorio considerar los efectos colaterales de estas: toxicidad gastrointestinal y genitourinaria, disfunción eréctil, asociados a la radioterapia y la disminución de masa muscular, osteoporosis, dislipidemia, pérdida de la libido y exacerbación de enfermedades cardiovasculares, vinculados a la ADT.

Por tanto, publicaciones recientes han considerado la prostatectomía radical como terapia primaria en pacientes de alto riesgo, presentando buenos resultados oncológicos y complicaciones perioperatorias aceptables. Ciertamente, los pacientes pueden requerir terapia adyuvante, como ya se ha mencionado, en caso de recurrencia bioquímica o márgenes quirúrgicos positivos, pero los efectos adversos de la RT y la ADT se pueden evitar en un número significativo de pacientes. Además de considerar que siempre existe la opción de la RT de rescate y apenas se realiza una prostatectomía radical de salvamento en pacientes posradiados20,21.

Cuando la prostatectomía radical se utiliza con fines no curativos, se ha observado una mortalidad específica por CaP del 28% a los 10 años y del 35% a los 15 años en pacientes con CaP de alto riesgo20,21. Todavía no existe consenso sobre el tratamiento óptimo en estos casos22. Si el tumor no se fija a la pared pélvica y no existe invasión del esfínter uretral, la prostatectomía radical es un primer paso adecuado en pacientes seleccionados con volumen tumoral bajo. La disección extensa de los ganglios linfáticos pélvicos debe realizarse en todos los casos de alto riesgo, debido a la posibilidad de encontrar ganglios linfáticos positivos en el 15-40%23.

La incidencia de enfermedad confinada al órgano es del 26-31% en los hombres con una puntuación GS de 8-10 en la biopsia. Existe una alta tasa de obtención de un GS menor en el resultado de patología prostática en relación con el resultado de la biopsia24.

Numerosos estudios retrospectivos han hallado unas tasas de supervivencia específicas de cáncer superiores al 60-70% a los 15 años después de una prostatectomía radical en pacientes con GS > 8 o PSA > 20 ng/ml25-27.

Se ha descrito la prostatectomía radical en la enfermedad localmente avanzada como parte de una terapia multimodal28,29. Para la enfermedad cT3b-T4, los estudios de cohorte referentes al CaP han demostrado una supervivencia del 87% para el cáncer específico y del 65% en general29. Las guías recientes recomiendan que los pacientes con CaP de alto riesgo que se sometan a terapia local deben ser considerados para la terapia multimodal. Esto incluye prostatectomía radical, RT y ADT30. Estudios recientes han reportado que una proporción de pacientes con CaP de alto riesgo sometidos a prostatectomía radical y adyuvancia (RT o ADT) presentaron periodos amplios libres de recurrencia bioquímica31.

La prostatectomía radical ha evolucionado de la cirugía abierta a la laparoscópica, y desde hace algunas décadas es asistida por robot. Con una mayor experiencia en técnicas robóticas, se ha demostrado que mejora la función con unos resultados oncológicos comparables a los de otros abordajes10,11,13.

Existe evidencia que sugiere algunos beneficios del abordaje robótico en comparación con la cirugía abierta o laparoscópica en términos de recuperación y resultados funcionales a corto plazo, principalmente en cuanto a tasas de continencia en aquellos pacientes en quienes la uretra está perfectamente definida y en aquellos con alguna reconstrucción posterior32. En los pacientes con CaP de alto riesgo sometidos a prostatectomía asistida por robot se ha informado de continencia en el 79-100% y de función eréctil conservada en el 52-60% en un seguimiento de 12 meses, resultados similares a los de nuestra serie. Las ventajas de la prostatectomía radical asistida por robot frente a la técnica abierta incluyen menor estancia hospitalaria, menor sangrado durante el procedimiento y mejores resultados funcionales (continencia y función eréctil)33-36.

Conclusiones

La prostatectomía radical en pacientes con CaP de alto riesgo se considera una opción de tratamiento adecuada en casos seleccionados; sin embargo, sigue habiendo controversia sobre los resultados a largo plazo tanto oncológicos como funcionales. El procedimiento con robot ofrece ventajas en términos de función y recuperación del paciente. Se realizará un seguimiento prospectivo de los casos para ayudar a definir las ventajas o desventajas de este abordaje, determinar su aplicación en la práctica clínica y definir el papel de la prostatectomía radical asistida por robot en el CaP de alto riesgo.

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FinanciamientoLos autores declaran no haber recibido ningún financiamiento para la realización de este artículo.

Responsabilidades éticas

Protección de personas y animales. Los autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.

Confidencialidad de los datos. Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes.

Derecho a la privacidad y consentimiento informado. Los autores han obtenido el consentimiento informado de los pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este documento obra en poder del autor de correspondencia.

Recibido: 11 de Diciembre de 2020; Aprobado: 05 de Agosto de 2021

* Correspondencia: Víctor E. Corona Montes Sur 136, No. 116 Las Américas, Álvaro Obregón C.P. 01120, Ciudad de México, México E-mail: urocorona@hotmail.com

Conflicto de intereses

Los autores declaran no tener conflicto de intereses.

Creative Commons License Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez. Published by Permanyer. This is an open access article under the CC BY-NC-ND license