II.1. Difusión de la Covid-19 en México

Las condiciones socioeconómicas de México no aseguraron el confinamiento total. En efecto, las altas tasas de informalidad y pobreza han impedido que la población permanezca en su casa temporalmente o de manera prolongada. Este hecho es uno de los que favoreció las tendencias crecientes de cientos de miles de contagios y miles de muertes entre la población. Aunque otros factores han potenciado la gravedad de la pandemia en el país; por un lado, las pésimas condiciones de salud de una amplia capa de la población y por otro, un sistema de salud público deficiente e insuficiente para atender la población asegurada y no asegurada.⁵

Así, hasta el mes de noviembre de 2020 se contaba con 1,078,594 casos confirmados; poco más de 1.3 millones de casos negativos.⁶ Las defunciones acumuladas confirmadas rebasan las cien mil; los recuperados son más de 800 mil y a su vez, los activos llegan a 31.5 mil. En todos los casos las cifras estimadas son superiores (^{DataLab, 2020}). De mayor relevancia es la presencia de comorbilidades en la población contagiada por Covid-19 y con mayor propensión a fallecer: hipertensión 18.7 por ciento; obesidad 16.9 por ciento; diabetes 14.7 por ciento y tabaquismo 7.3 por ciento.⁷

III.1. Desarrollo de la vacuna

La Covid-19 se ha configurado como una pandemia que ha puesto en jaque, no sólo al sistema de salud de cada una de las naciones del globo, sino además al sistema de innovación de las grandes farmacéuticas e instituciones de investigación. Los avances del conocimiento científico y tecnológico acumulado por las firmas e instituciones del sector biofarmacéutico y los diversos sistemas de salud se ponen a prueba con enormes desafíos. Contra reloj, instituciones y compañías farmacéuticas centran sus esfuerzos en desarrollar vacunas eficientes para inmunizar a la población del virus. Incluso la aprobación de algunas vacunas ocurre en situaciones de emergencia, en que la efectividad total se probará en la marcha.

De la experiencia internacional y de los estudios de alto impacto de epidemiólogos internacionalmente reconocidos, se desprende que, frente a una nueva enfermedad, los seres humanos no están preparados para contrarrestar el daño. En algunos casos, el organismo responde rápido y combate el virus, en otros, dejará secuelas de largo plazo y finalmente algunos individuos fallecerán.

Las expectativas para mitigar los efectos devastadores de la pandemia están puestas en 55 proyectos de vacunas, después de haber pasado las tres fases del desarrollo: 1) pruebas de seguridad y dosis; 2) ampliación de los ensayos de seguridad y que eviten daños colaterales en individuos sanos y enfermos y 3) pruebas de eficacia a gran escala. Además, al menos 87 vacunas se encuentran en etapa pre-clínica en investigación de animales. Aquellas que logren ser aprobadas para un temprano y limitado uso o aprobados para un uso completo, conforme los protocolos sanitarios que establecen los países, constituyen para las farmacéuticas un enorme nicho de oportunidad de negocio y de liderazgo internacional, con elevadas ganancias.

El esfuerzo en I+D de las vacunas no sólo proviene de las firmas farmacéuticas líderes, sino del conjunto de uniones, fusiones y colaboraciones entre diferentes países, empresas y universidades e institutos de investigación de países industrializados y emergentes. Tal es el caso, de fusiones estratégicas entre Bristol-Myers, Squibb-Celgene, AbbVie-Allergan, Takeda-Shire, AstraZeneca y Gilead. Entre los organismos interesados en la creación de una vacuna se encuentran: el Solidarity Trial de la OMS al que se han adherido diversos países y que pretende evaluar, de manera conjunta, los efectos de un grupo de medicamentos contra la Covid-19. A su vez, la Fundación Bill y Melinda Gates acordó, además de las transferencias directas a empresas innovadoras, compartir las patentes de compuestos moleculares con cierto grado de avance.⁸ El financiamiento conjunto al desarrollo de vacunas se ha extendido a la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) y el Banco Mundial.⁹ Otros proyectos conjuntos entre firmas, institutos, universidades para el desarrollo de diversas vacunas se muestran en el Cuadro 1. En el caso de Pfizer-Biotech se aceleró su aprobación por las instituciones indicadas y empezó a aplicarse en Reino Unido y posteriormente en Estados Unidos. Otra vacuna que pronto tendrá aprobación es la Moderna y están en camino las de China y Rusia.

En el marco de las Naciones Unidas se ha exhortado a las grandes farmacéuticas a reconocer como un bien común los medicamentos o vacunas altamente efectivos. Se clama en foros internacionales a una distribución equitativa de los tratamientos cuando estén disponibles y a precio asequible.¹⁰ Esto constituye un gran desafío para las naciones, especialmente para aquellas de menor PIB per cápita. En la medida en que se disponga de una vacuna eficiente, se garantice su acceso y su disponibilidad, el siguiente paso es la distribución.

Contrariamente a lo expresado en las Naciones Unidas, las farmacéuticas defienden su derecho a la patente, argumentado que frente a la incertidumbre no se garantiza la innovación clínica y farmacológica. La propiedad intelectual, reflejada en las patentes, permite la existencia de una industria sumamente sólida (^{International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA), 2020}). Así, es posible responder con la velocidad con la que se está haciendo para la creación de una nueva vacuna contra la Covid-19. La distribución de la vacuna podría ocurrir con velocidades diferenciadas, en caso de que las naciones logren acuerdos. El gran dilema reside en cómo lograr que la población de los diferentes países pueda acceder a las distintas vacunas.

A su vez, el ^{Banco Mundial (2020)} ha enfatizado la importancia de que las vacunas se deben poner a disposición a diferentes grupos de la población por etapas. En esa jerarquía destacan los trabajadores de la salud, por su compromiso en la primera línea de combate contra la Covid-19. Así también, son prioritarias, las personas con mayor riesgo de contraer enfermedades graves y morir ocasionadas por los diferentes grados de comorbilidad. No obstante, ^{Seow et al., (2020)} muestran evidencia estadística que permite identificar la presencia de inmunidad en sólo tres meses después de obtener el virus.

Esta moneda tiene dos caras. Una, es la Covid-19 que parece extenderse en tiempo y en espacio con posibles mutaciones del virus. La otra, es la potencial mina de oro que se abre para las farmacéuticas y los países que consigan desarrollar las vacunas y explotarlas monopólicamente con la protección de las patentes.

Una vez que se cuente con una vacuna o vacunas aprobadas, su adquisición para toda la población en México podría tardar todavía más. Habrá que considerar la extensión de que se empleará en los trámites regulatorios, que incluyen el protocolo de seguridad como los requisitos legales (estudio en el Comité de Moléculas Nuevas, registro sanitario). Asimismo, la logística y la distribución necesitan tiempos específicos; entre cinco, nueve meses y tres años, respectivamente.¹¹ En este escenario, la disponibilidad de la vacuna de la Covid-19 en todas las instituciones de salud pública para toda la población, llevará su tiempo. La aceptación, las regulaciones externas podrían agilizar la producción y la distribución.

Asociado a la Declaración de Doha,¹² en la Ley de la Propiedad Industrial de México se precisa que se puede otorgar por medio del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), una determinación sobre la explotación de ciertas patentes por causas de seguridad nacional o emergencia sanitaria, identificadas como enfermedades graves declaradas y de atención prioritaria por el Consejo de Salubridad General (“Normas relativas a la existencia, alcance y ejercicio de los derechos de propiedad intelectual”, parte II y en el artículo 77 de La Licencia de Utilidad Pública). Estas licencias son limitaciones a un derecho exclusivo y monopolio de explotación consagrado en el artículo 28 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, anteponiendo el interés social y la utilidad pública.

En la pasada aprobación del T-MEC, se impuso ventajosamente Estados Unidos en las negociaciones bilaterales con México y después con Canadá, para concluir con la firma con los tres países de América del Norte. No obstante, los avances logrados en el Tratado Transpacífico (TTP), al cual la nación estadounidense dimitió, en los acuerdos del T-MEC se retrasa la entrada de versiones genéricas y biocomparables al mercado.

Sin embargo, en las severas condiciones en las que se encuentra América del Norte con la pandemia, la revisión de las cláusulas del T-MEC podría encontrar un área de oportunidad que permita potenciar el sector farmacéutico en México. En el marco de las reglas implícitas en el tratado del T-MEC podría ubicarse a México como un sub manufacturero de estos productos para el tratamiento e inmunidad de la Covid-19, en razón de la necesidad de triplicar la capacidad productiva, sin dejar de atender las necesidades de producción de las demás vacunas. Incluso, repensar la adecuación de la protección intelectual y el marco regulatorio de las patentes en función de las prioridades de salvar vidas y evitar el incremento del número de contagios.

III.2. Modelo SIR

A continuación, se presenta una simulación de un modelo SIR (Susceptibles, Infectados y Recuperados)¹³ con los datos observados en la difusión de la Covid-19 en México. Con base en la evidencia estadística se simula un proceso con la tasa de letalidad que muestra México, 10 por ciento. En la Gráfica 2 se aprecian cuatro paneles, en los dos superiores se encuentran los datos observados hasta la primera semana de junio, en escala lineal, de lado izquierdo, y logarítmica, de lado derecho. En el panel inferior izquierdo se observa el modelo SIR teórico, que muestra cómo se debería comportar una enfermedad típica. En el panel inferior derecho, se observa el modelo SIR simulado con los datos observados de Covid-19. Se aprecia que el número de infectados supera, por mucho, el valor hipotético, ya que esta es una pandemia de proporciones apocalípticas.

Fuente: elaboración propia con base en Datos Abiertos, Secretaria de Salud, México y simulado en covid19.analytics.R.

Gráfica 2 Simulación del Modelo SIR, Covid-19 en México. 

Suponiendo una letalidad de 10 por ciento, observada durante todo el proceso de contagio, la simulación da como resultado un R0 de 1.56, un número máximo de infectados de 9,607,635 individuos, lo que representa el 7.45 por ciento de la población de México, un número de fallecimientos igual a 960,763 individuos y un número máximo de casos el 22 de mayo de 2020, cuando el máximo se observó en el mes de julio.

Mediante los parámetros de la simulación del Modelo SIR se construyó una red con nodos ponderados, en el cual cada uno representa a cada entidad federativa. El modelo con base en ^{Stonedahl y Wilensky (2008)}, reproduce la dinámica de contagio dentro de una red. En tal sentido, éste resulta de gran utilidad para reproducir el proceso de contagio y difusión espacial de la enfermedad capturado en la Gráfica 3. Los nodos cuentan con probabilidades de contagio y de recuperación, además una tasa de dispersión, que perfilan el proceso de difusión; los nodos se contagian en función de dichas probabilidades y su vínculo con otros infectados. El modelo es congruente con la evidencia empírica internacional, en la medida que la población susceptible se infecta con celeridad en razón del tiempo de incubación y de maduración del virus y decreciente en el tiempo. En el eje de las ordenadas se mide el porcentaje de entidades contagiadas, en el eje de las abscisas se calcula el número de días que perdura la enfermedad. La simulación del padecimiento en una red presupone que un nodo se puede re-infectar hasta alcanzar la inmunidad. La modelación por la red, reproduce la dinámica observada en el semáforo epidemiológico, tal como se ha observado a lo largo de los días, algunas entidades pasan a verde y después regresan a rojo. El modelo de contagio y difusión espacial en redes sugiere que el virus permanecerá entre las entidades federativas por 840 días, el equivalente a 2.3 años, tiempo necesario para que el porcentaje de nodos infectados sea 0 por ciento.

Fuente: elaboración propia con base en Datos Abiertos, Secretaria de Salud, México y Simulado en Virus on a Network, NetLogo.

Gráfica 3 Simulación de un proceso de contagio en redes por entidad federativa, México. 

En tal sentido, el desarrollo y aprobación de las vacunas, y su protección mediante patentes se configuran como el talón de Aquiles en el combate del nuevo virus Covid-19. En el contexto de la vigorosa innovación emprendida por firmas biofarmacéuticas, universidades, institutos de salud, muchos de ellos conjuntamente, de diversos países, la identificación de las capacidades de absorción del conocimiento en el sector biofarmacéutico endógeno, así como los factores que influyen, deviene imperante. Si bien es cierto que el acceso a las vacunas aprobadas por su eficacidad terapéutica, su importación representa un enorme gasto en un sector que registra un elevado déficit comercial.¹⁴ Así, conviene sopesar cómo la puesta en marcha de políticas que acrecienten las capacidades de absorción nacionales son más que nunca indispensables para desarrollar vacunas o adecuarlas conforme se registren mutaciones en el virus, al igual que otros medicamentos necesarios para la salud de la población mexicana.

IV.1. Fuentes de datos

La investigación tuvo como base la información de 117 patentes concedidas por la USPTO a titulares mexicanos en las clases 514 o 424, correspondientes a Medicamentos y composiciones de tratamiento corporal y bio-afectaciones y 800 o 435 concernientes a Organismos multicelulares vivos y partes inalteradas del mismo y procesos relacionados. En lo sucesivo nos referiremos a estas clases de patentes como del sector biofarmacéutico. De cada patente se tomaron los siguientes datos: número de patentes citadas con anterioridad (bwpatcit); tamaño de los equipos de investigación, titular de la patente (empresa, institución, individuo, instituto y mixtas), número de reivindicaciones de novedad; número de artículos citados por patente; nacionalidad de los inventores y número de citas hacia adelante.

La industria biofarmacéutica de México se caracteriza por una actividad inventiva errática y marginal patentada en el Instituto Nacional de Propiedad Industrial (IMPI) y también en las oficinas internacionales de propiedad intelectual, como la USPTO. Frente a países industrializados e incluso emergentes como India y China mantiene una enorme brecha, asociada a un menguado gasto en investigación y desarrollo. Durante los años noventa y la primera década del nuevo milenio las patentes concedidas en la USPTO fueron prácticamente marginales. La actividad inventiva mayor se advierte entre 2012 y 2014, con una suma de 40 patentes concedidas, que equivale a 42.7 por ciento del total de las patentes de todo el periodo en estudio.

Con respecto a la titularidad, 44 por ciento corresponde a firmas, 42 por ciento a instituciones y universidades, 7 por ciento a individuos e igualmente 7 por ciento a co-patentes o mixtas (empresa- individuo, empresa-institución).

Fuente: USPTO.

Gráfica 4 Patentes concedidas a titulares mexicanos por la USPTO en el sector biofarmacéutico, 1990-2015. 

IV.2. Modelo Poisson

La capacidad de absorción del nuevo conocimiento del sector biofarmacéutico mexicano se mide por medio de una variable proxy que representa el rezago del tiempo con el que una patente solicitada de titulares mexicanos de las clases de farmacéutica y biotecnología cita las patentes previas, lagtimePatcit (^{Gay et al., 2008}). Esta variable se mide como el número de días entre dos sucesos en el tiempo y es nuestra variable dependiente. Entre menor sea el rezago del tiempo en que se consulta la frontera del conocimiento para generar nuevas ideas se muestran mayores capacidades de absorción del conocimiento tecnológico; en este caso en el sector biofarmacéutico.

Se propone que el rezago del tiempo se explica en función de un conjunto de variables relevantes para el proceso de innovación y de fórmula en la siguiente ecuación:

Las variables independientes se definen en el siguiente cuadro.

Si se descompone la variable del número de días por tipo de titular se aprecia que son las empresas las que generan el mayor número de patentes. Además, se aprecia el comportamiento sesgado de la variable dependiente.

Fuente: elaboración propia.

Gráfica 5 Histograma por tipo de inventor. 

Se aprecia, por medio del heatmap, el grado de correlación entre las variables involucradas en el estudio. Aunque la correlación parece débil, se encuentra una relación muy fuerte entre las variables independientes, además el tiempo depende de algunos factores inconmensurables.

Fuente: elaboración propia.

Gráfica 6 Mapa de calor, correlaciones. 

El comportamiento de la variable lagtimePatcit muestra una particularidad, no se comporta como una normal, sino como una Poisson, por ser variable de conteo. Es decir, se cuenta el número de días que trascurren entre las solicitudes de quien cita y la citada.

Fuente: elaboración propia.

Gráfica 7 Tiempo rezagado de la patente. Días. 

El estudio del comportamiento de una variable con estas características se debe a Siméon-Denis Poisson quien estudió, por primera vez, una variable de este tipo. La función de distribución Poisson mide la probabilidad de que ocurra un evento y en un marco de tiempo específico suponiendo que la probabilidad de que ocurra y no se encuentra afectada por las observaciones previas y se captura por medio de la expresión:

de donde se desprende que la tasa de eventos promedio permite calcular los parámetros de regresión por medio de la expresión:

La estimación empírica del modelo de Poisson se realiza por medio de máxima verosimilitud, o quasi-verosimilitud, en casos de sobredispersión, la cual se ajusta por métodos de estimación iterativa basada en el método del gradiente o en el método Newton-Rapshon. Se observa, con claridad meridiana, que la distribución de la variable no se asemeja a una distribución Normal o t de Student.

El modelo muestra un buen ajuste empírico, y reporta significancia estadística al 1 por ciento en todas las variables, salvo en la variable dummy de la titularidad de la patente correspondiente a empresa, la cual muestra significancia al 10 por ciento. Además de que se realizaron las pruebas pertinentes de sobre dispersión y bondad de ajuste.

La estimación de los parámetros de regresión implica transformar los valores por medio de función exponencial, eα, ya que los coeficientes representan aportaciones exponenciales, donde: eα: efecto sobre el promedio de los días desde que se libera la patente, cuando todas las variables son 0.

A su vez, eβi: efecto multiplicativo de cada una de las variables explicativas sobre el promedio de los días para cada incremento unitario en las variables independientes.

El efecto depende del signo de la estimación. Si βi=0, entonces eβi=1 y el valor esperado es eα por lo que no existe relación estadística entre las variables.

Si βi>0, entonces el valor esperado es eβi>1 y es eβi veces más grande que eα.

Si βi<0, entonces el valor esperado es eβi<1 y es eβi veces más pequeño que eα.

El signo de los coeficientes implica incrementos o disminuciones en la cuenta esperada promedio en función de los incrementos unitarios en las variables dependientes.

Con base en los resultados obtenidos por el modelo Poisson se encuentra que el promedio de los días transcurridos desde que se solicita una patente y ésta es citada por otra invención es de 4,777 días o 13 años de rezago tecnológico en promedio en el sector biofarmacéutico. Conforme a este promedio, las variables explicativas, en función de su signo, representa incrementos unitarios expresados como porcentajes del promedio de rezago tecnológico.

IV.3. Resultados

Los resultados obtenidos del modelo Poisson propuesto sugieren que las seis variables independientes resultaron estadísticamente significativas: Es decir, que A˙, SizeRT, AssignPat, Techinnscope, ScTech_links y ValuePat influyen en las capacidades de absorción del conocimiento científico y tecnológico en el sector biofarmacéutico en México (Cuadro 4).

Con respecto al stock de conocimiento (A˙), se encuentra que al incrementarse una cita de patente (BwPat Cit), se aumenta en 12.5 días el rezago (Cuadro 4); lo cual sugiere que en la medida en que el gasto en investigación y desarrollo (I+D) sea extremadamente reducido, la consulta de patentes aún es limitada y con retraso; por tanto, no se contribuye a incrementar tales capacidades. Esta variable ha sido reconocida para estudiar los flujos de conocimiento (^{Griliches, 1998}). Sin embargo, en diversos estudios se ha encontrado que no necesariamente son los inventores los que realizan las citas sino más bien los examinadores de las oficinas de propiedad intelectual. De cualquier forma, las citas revelan que los inventores conocen las novedades desarrolladas por otros agentes domésticos o internacionales por medio de congresos o interacciones con colegas dentro de su especialidad científica o tecnológica, aunque la información de la patente no se tenga con precisión. De ahí la importancia de que el gasto en I+D incluya la movilidad de los investigadores para acrecentar los flujos de conocimiento.

A su vez, con respecto al tamaño de los grupos de investigación, considerando el número de inventores (SizeRT), se encontró que por cada inventor adicional el lagtimePatcit disminuye en 85 días (Cuadro 4). Lo anterior implica que, entre mayor número de inventores participen en el equipo de investigación, se incrementan las habilidades conjuntas para consultar un número superior de patentes, apuntalando hacia la frontera del conocimiento. La consulta de patentes más recientes aporta más, y diversas ideas. Estos hallazgos coinciden con ^{Bianco y Venezia (2019)}.

Con relación al tipo de inventor (AssignPat), la estimación de la elasticidad muestra que si es individual se aumenta el rezago (lagtimePatcit) en 1,095 días; cuando el titular es empresa disminuye 13 días; al tratarse de institución disminuye en 1,056 días y en particular al ser instituto disminuye en 2,421 días. A diferencia de lo que ocurre en otros países donde las firmas están involucradas en la I+D y en la actividad inventiva, en México los empresarios en su mayoría distan de tener una visión de la innovación y son pocos los emprendedores. Así, aunque se constata disminución del lagtimePatcit en el caso de las firmas, el impacto hacia capacidades de absorción es superior en patentes de instituciones, con acento en institutos; Éstos se caracterizan por su investigación de frontera.

El flujo del conocimiento científico al ámbito tecnológico (ScTech_links), número de artículos científicos citados, disminuye el lagtimePatcit en 18 días por cada cita. En este sector los vínculos entre los ámbitos científico-académico y el tecnológico son fundamentales, tal como lo demuestra la actual pandemia. Universidades e institutos de salud y laboratorios farmacéuticos del mundo se encuentran trabajando conjuntamente para desarrollar las diferentes vacunas contra la Covid-19. Estos vínculos en México aún son limitados, y por ello el impacto es reducido. En la medida en que las patentes citen artículos científicos, el sector biotecnológico mexicano fortalecerá sus capacidades de absorción del conocimiento tecnológico (^{Guzman et al., 2015}).

No obstante que Techinnscope, (números de reivindicaciones) resulta estadísticamente significativa, su elasticidad nula indica la falta de respuesta (Cuadro 4). Considerando que esta variable se ha identificado con la difusión de prácticas nacionales; la complejidad de las actividades de la ciencia; la emergencia de nuevos sectores, y las estrategias de patentes (^{Guellec et al., 2007}), suponemos que al estar ausente un sistema sectorial biofarmacéutico de innovación en México, las reivindicaciones no tienen el suficiente impacto para transformarse en mayores capacidades.

Finalmente, ValuePat (número de citas hacia adelante (FwPatCit) como variable proxy), al incrementarse una cita más, influye en disminuir 30 días el lagtimePatcit (Cuadro 4). Un reconocimiento de la invención mediante citas hacia adelante da cuenta de su relevancia y lo que supone mayores capacidades de absorción del conocimiento previo. ^{Breitzman y Thomas (2015)} encuentran que el FwPatCit, se asocia también con el tamaño del equipo de inventores y al respecto demuestran que, en promedio, las patentes con ocho o más co-inventores son citados significativamente más que en sus cinco primeros años que las patentes con pocos inventores.

A la luz de estos resultados, el sector farmacéutico mexicano deberá crear vínculos con universidades e institutos especializados que permitan disminuir el tiempo de rezago de la manera más eficiente. Si se crearan las sinergias necesarias entre los actores relevantes, el rezago del sector farmacéutico mexicano podría disminuir, de acuerdo con los resultados del modelo Poisson expuesto en esta investigación, hasta en 9.6 años.

Las limitaciones que podriamos observar en este trabajo empirico, es que no se conto con la informacion desagregada de las patentes concedidas a titulares mexicanos por el Instituto Mexicanos de la Propiedad Industrial (IMPI), solo todas las patentes concedidas a titulares mexicanos por USPTO en el sector biofarmacéutico. Aunque el uso de variables proxy podría tener algunos sesgos en los resultados, cada una de éstas se construyó retomando los antecedentes de investigaciones previas de diversos autores especialistas en estudios con el uso de patentes. Con relación a los datos de las vacunas, se actualizaron datos, sin embargo, hay un momento de cierre porque la información varía día con día.