La investigación clínica forma parte angular de los mecanismos que determinan los algoritmos médico-terapéuticos; muchos de ellos utilizan conocimiento generado a través de investigación médica independiente de la investigación patrocinada por la industria para la creación de guías de práctica clínica.¹,² A pesar de estas ventajas, la investigación clínica enfrenta una relevante limitante económica ante la falta de disponibilidad de recursos otorgados por agencias gubernamentales. La responsabilidad financiera para la conducción de estudios de investigación clínica recae habitualmente en la industria farmacéutica y por esto presenta varias limitantes: la industria farmacéutica comúnmente patrocina estudios de interés financiero, no así otros como vigencia terapéutica o nuevos enfoques terapéuticos de fármacos que han perdido su patente (por ejemplo, metformina, nitroglicerina, cloroquina, etcétera), por lo tanto se pierde la oportunidad para realizar proyectos novedosos de alto impacto con moléculas ya conocidas. Asimismo, muchos ensayos clínicos tienen como objetivo evaluar conductas terapéuticas y no un medicamento determinado, tal como los estudios que valoran tipos de tratamiento radical o conservador en diversos contextos clínicos, como ocurre en pacientes con cáncer.

El costo de desarrollar un nuevo medicamento es enorme, de este presupuesto 60 % recae en costos asociados con estudios clínicos. Por esta razón, la mayoría de los estudios clínicos financiados por la industria farmacéutica tiene interés económico en la aprobación y uso de un medicamento. Sin embargo, estos costos también limitan la capacidad de investigaciones independientes sin interés financiero. En la mayoría de las naciones en desarrollo, los gobiernos destinan a la investigación científica promedios subóptimos del producto interno bruto, lo que limitan notablemente el progreso médico.

Los elevados costos constituyen la razón principal por la cual la industria financia la mayoría de los estudios clínicos. La industria tiene mayor disponibilidad de recursos para solventar presupuestos, así como amplia disponibilidad de personal administrativo para realizar los trámites que se requieren para lograr la aprobación y seguimiento adecuado de los protocolos.

Existe un déficit de investigadores clínicos con experiencia para implementar ensayos terapéuticos. La investigación clínica se realiza mayoritariamente en instituciones públicas de salud; los ensayos clínicos independientes representan para el médico-investigador un aumento considerable de carga laboral sin remuneración asociada. Adicional al seguimiento clínico de los protocolos, los investigadores deben también preparar documentos y revisiones para los comités de ética e investigación, observar aspectos regulatorios e incluso legales. En contraste, los protocolos clínicos financiados por la industria disponen de apoyo organizativo para contratar personal que elabora documentos y se encarga de obtener las aprobaciones correspondientes. Sin embargo, los investigadores contratados por la industria para la elaboración de ensayos clínicos frecuentemente actúan como empleados de esta, más que como investigadores independientes.