Antecedentes:

El tratamiento convencional en 1ª y 2ª línea en pacientes con CCRm es con quimioterapia ± algún anticuerpo monoclonal de acuerdo al reporte de los biomarcadores RAS. Entre un 30-40% de ellos requerirán de una terapia de tercera línea, donde el Regorafenib ha sido aceptado por los resultados positivos en supervivencia global y libre de progresión.

Objetivo:

Presentar la experiencia mexicana con el uso de Regorafenib en pacientes con CCRm.

Método:

Es un estudio, multicéntrico y retrospectivo. A través de revisión de expedientes clínicos de pacientes con diagnóstico de CCRm multitratados que hayan recibido al menos un ciclo de Regorafenib. Se realizó estadística descriptiva, inferencial, Kaplan-Meier para el cálculo de supervivencia utilizando el SPSS v.23.

Resultados:

Se incluyeron 45 pacientes con adenocarcinoma de CCRm, fueron 18 mujeres y 27 hombres, con edad media de 51 (± 10.3) años. Antecedente de diabetes (4 casos) e hipertensión-arterial (8 casos), con un nivel de actividad por ECOG de 1 en todos los pacientes. El sitio del tumor primario: colon (23 pacientes) y recto (22). La Determinación del Oncogen Kras se obtuvo en 35 pacientes, de los cuales 16 fueron wild-type (46%). Todos los pacientes fueron multitratados con quimioterapia ± anticuerpo monoclonal, cirugía radical y radioterapia (si estaba indicado). Los principales sitios de metástasis fueron: Hígado (24 casos), pulmón (21), retroperitoneo (10) y peritoneo (7). La media de número de ciclos de Regorafenib fue de 4 (1-13). Dosis inicial fue a 160mg (20 pacientes), 120 mg (18) y 80mg (7), una toma diaria por 3 semanas con una semana de descanso. En 28 pacientes el regorafenib se inició 18 meses después del diagnóstico de la enfermedad metastásica. La respuesta al tratamiento fue parcial en 4 casos (9%), estable en 21 (47%), progresión en 15 (33%) y no valorable en 5 pacientes. La mediana en supervivencia de todo el grupo fue de 6.0 meses (1-16 meses). Las principales toxicidades grado 3-4 identificadas fueron el síndrome mano pie, fatiga, sequedad de piel, estomatitis y diarrea.

Discusión y Conclusiones:

El beneficio en supervivencia global de Regorafenib en CCRm multitratados en población mexicana se confirma y se correlaciona con los dos estudios de fase III CORRECT y CONCUR con toxicidad manejable. En población con un intervalo >18 meses desde la metástasis al inicio de Regorafenib, con un ECOG 0-1 y la no utilización de anticuerpos monoclonales previos se correlacionó con una mayor supervivencia.

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