Resumo

BASAVAIAH, Kanakapura; RANGACHAR, Anil kumar Urdigere  e  THARPA, Kalsang. Quantitative Determination of Olanzapine in Pharmaceutical Preparations by HPLC. J. Mex. Chem. Soc [online]. 2008, vol.52, n.2, pp.120-124. ISSN 1870-249X.

Se describe un nuevo método de cromatografía de alta resolución (HPLC) en fase inversa para la determinación de olanzapina (OLZ) en formulación de medicamentos, lográndose también su validación. La separación óptima se logró en menos de 10 min, utilizando una columna de fase inversa Intersil ODS (150 mm × 4.6 mm, d.i., y 5 µm en tamaño de partícula), y con una elusión de fase móvil de 0.5 mL/min. La detección se llevó a cabo empleando un detector UV a una longitud de onda de 271 nm. Se observó una relación lineal entre el área media del pico y la concentración de OLZ en el intervalo de 10-200 µg/mL, con un límite de detección de 3.0 µg/mL y un límite de cuantificación de 8.0 µg/mL. La precisión media y exactitud de los métodos se establecieron de acuerdo a los manuales actualizados ICH. El método desarrollado se aplicó exitosamente para la determinación de OLZ en formulaciones farmacéuticas. Los resultados se compararon estadísticamente con aquéllos del método de referencia, mediante la aplicación de las pruebas t y F del método Student. La exactitud, la cual es evaluada mediante el método de recobro de pico, alcanzó un intervalo de 97.7-102.3%, con una precisión (RSD) mejor que 2%. No se observó interferencia de las sustancias de la formulación. En cuanto al aspecto económico, el método fue ventajoso en términos del tiempo de determinación y la cantidad del disolvente empleado.

Palavras-chave : Olanzapina; cuantificación; HPLC; medicamentos.

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