Resumo

HERNANDEZ-CORDERO, Sonia et al. Diseño y retos de un ensayo clínico aleatorizado para reducir el riesgo de síndrome metabólico en mujeres mexicanas mediante consumo de agua. Salud pública Méx [online]. 2013, vol.55, n.6, pp.595-606. ISSN 0036-3634.

Objetivo. Describir el diseño, métodos y dificultades logísticas enfrentadas durante un ensayo clínico aleatorizado con el objetivo de promover el aumento en el consumo de agua para reducir el riesgo metabólico en mujeres obesas. Material y métodos. Ensayo clínico aleatorizado, desarrollado en Cuernavaca, México. Mujeres con IMC ≥ 25 y < 39, entre 18 y < 45 años, con consumo de bebidas azucaradas ≥ 250 kcal/día, se asignaron aleatoriamente a a) grupo de agua y educación nutricional (n = 120), o b) educación nutricional únicamente (n = 120). Resultados. Se realizaron pruebas de tamizaje a 1 756 mujeres. Las principales dificultades para el desarrollo del estudio fueron identificar participantes que cumplieran criterios del estudio, entrega de agua y tiempo invertido por las participantes en actividades del proyecto. Conclusiones. Los retos del proyecto estuvieron relacionados con el reclutamiento, entrega de la intervención y demanda de tiempo a las participantes. Se implementaron modificaciones sin afectar la validez del estudio.

Palavras-chave : ensayo clínico; azúcar; bebidas; triglicéridos; índice de masa corporal; dieta; mujeres; México.

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