Resumen

BANGDIWALA, Shrikant I.; PAULA, Cristiane S. de; RAMIRO, Laurie S.  y  MUNOZ, Sergio R.. Coordinación de estudios multicéntricos internacionales: estructura administrativa y reglamentación. Salud pública Méx [online]. 2003, vol.45, n.1, pp.58-66. ISSN 0036-3634.

La ejecución de estudios multicéntricos requiere el establecimiento de procedimientos uniformes, control de calidad, asegurar estandarización, y la colaboración entre las instituciones participantes. Este trabajo describe la estructura y la dinámica de los estudios multicéntricos internacionales, enfocando los aspectos de administración y reglamentación. Se describe la estructura organizativa de un estudio multicéntrico, así como los roles de los integrantes de un sistema de supervisión y coordinación. Se presentan los elementos de un documento de reglamentación y se describen algunas guías y políticas para una colaboración eficaz. La experiencia del estudio internacional colaborativo World Studies of Abuse in the Family Environment (WorldSAFE) se utiliza como ejemplo de la aplicación de estas normas. Un centro de coordinación estadística, así como un documento de auto-reglamentación son elementos esenciales para establecer y mantener la colaboración de las diferentes instituciones que participan en un estudio multicéntrico.

Palabras llave : estudios multicéntricos; organización y administración; estudios epidemiológicos; ensayos clínicos.

        · resumen en Inglés     · texto en Inglés     · Inglés ( pdf )