Resumo

CASTILLEJOS-LOPEZ, Manuel de Jesús; GARCIA-SANCHO, Ma. Cecilia; TORRES-ESPINDOLA, Luz Ma.  e  PEREZ-PADILLA, José Rogelio. Aspectos metodológicos y éticos de la farmacogenómica en los ensayos clínicos aleatorizados. Rev. invest. clín. [online]. 2006, vol.58, n.5, pp.512-524. ISSN 2564-8896.

Uno de los mayores avances de la medicina moderna se ha dado con el reporte en borrador de la secuencia del genoma humano. Esto ha traído como consecuencia nuevas opciones en el diseño de la investigación clínica, en especial en los ensayos clínicos aleatorizados (ECAs). La farmacogenómica que ha emergido como una herramienta poderosa para la predicción de efectos farmacológicos basados en el genotipo de los sujetos estudiados, promete ser de gran utilidad en los próximos años para el desarrollo de la industria farmacéutica. Cabe destacar que la integración actual de los métodos de la farmacogenómica a la investigación y desarrollo (I&D) de nuevos medicamentos, ofrece la perspectiva de una nueva era en la prescripción médica, con terapias más individualizadas, disminución de eventos adversos en los pacientes y además un desarrollo más rápido y costo-efectivo de nuevos medicamentos. Sin embargo, la aplicación de la farmacogenómica a la investigación clínica representa nuevas interrogantes metodológicas, éticas y sociales que tendrán que desarrollarse de igual manera, para permitir un uso legal de la información generada por los ECAs que incorporan información genética.

Palavras-chave : Ensayo clínico aleatorizado; Eficacia; Farmacogenómica; Genotipificación; Polimorfismos.

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