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Introducción
La sepsis es un padecimiento de importancia médica global, causando aproximadamente 400,000 muertes anuales; su diagnóstico oportuno es crucial para mejorar el pronóstico.1 El diagnóstico se realiza integrando síntomas clínicos, disfunción orgánica y, críticamente, identificando el patógeno involucrado, a menudo mediante hemocultivos.2,3 Sin embargo, los hemocultivos presentan limitaciones, como tiempo de respuesta de hasta 48 horas y tasas variables de positividad, especialmente cuando los pacientes ya están bajo tratamiento antibiótico.4
Estas limitaciones son preocupantes, ya que cada hora de retraso en la terapia antibiótica adecuada puede aumentar significativamente la mortalidad en casos de choque séptico.5 Tradicionalmente, se utilizan antibióticos de amplio espectro mientras se esperan los resultados del cultivo, lo que puede contribuir a la resistencia a los antibióticos.6 Aquí es donde técnicas como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés), específicamente el panel de sepsis, ofrecen ventajas importantes. Estos métodos moleculares pueden detectar rápidamente el ADN de patógenos directamente en la sangre, acelerando el inicio de terapias dirigidas y limitando el uso de antibióticos de amplio espectro.7 Además, el panel de sepsis ha mostrado efectividad en la identificación rápida de patógenos comunes y micosis, como las causadas por el género Candida, en poblaciones vulnerables.8
Aunque los hemocultivos son el estándar de oro, su sensibilidad puede ser tan baja como 50%.9 La PCR, por otro lado, ha demostrado alta sensibilidad y especificidad en la detección de infecciones fúngicas en pacientes críticos, con la capacidad adicional de identificar genes de resistencia a antibióticos, mejorando la elección del tratamiento.10-12 Dada la importancia de un tratamiento rápido en la sepsis y las limitaciones de los métodos actuales de diagnóstico, este estudio busca comparar a la PCR multipatógena con los hemocultivos tradicionales. A través de un análisis descriptivo y de correlación en el Hospital Angeles Pedregal, se exploró la asociación entre estos métodos.
Material y métodos
Objetivo y formulación de hipótesis
El propósito central de este estudio fue examinar la correlación entre los resultados obtenidos a través de dos técnicas diagnósticas durante el abordaje de pacientes con sepsis. Se estableció una hipótesis alternativa, anticipando una correlación estadísticamente significativa entre los métodos de prueba. En contraste, la hipótesis nula postuló la inexistencia de tal correlación.
Diseño del estudio y población
El diseño de investigación adoptado fue transversal, descriptivo y correlacional. Se seleccionó una muestra homogénea de pacientes del Hospital Angeles Pedregal, diagnosticados con sepsis conforme al Consenso Internacional de Sepsis-3 (2016), en el periodo de 2021 a 2022. Utilizando la fórmula estadística de Spiegel, se calculó un tamaño mínimo de muestra de 54 participantes.
Método de muestreo y criterios de inclusión/exclusión
Se empleó un enfoque de muestreo no aleatorio y por conveniencia. Los criterios de inclusión se centraron en individuos de ambos géneros, mayores de 18 años, tratados en la institución y con un diagnóstico confirmado de sepsis, evaluados mediante las técnicas diagnósticas en cuestión, enfocadas a partir de muestras PCR de sepsis positivas. Se excluyeron sujetos con pruebas diagnósticas alternativas o paneles de sepsis negativos, resultados ambiguos en pruebas estándar, registros médicos incompletos, pérdida de datos clave o pruebas inconclusas.
Recolección y análisis de datos
Para la recolección de datos, se accedió al archivo clínico del hospital y bitácora del laboratorio clínico, esta selección de individuos fue a partir de muestras con paneles de sepsis positivos, con la posterior revisión de su respectivo hemocultivo. Se utilizó un formato estructurado para registrar información demográfica y clínica, incluyendo datos generales y específicos de relevancia clínica. La información recolectada fue inicialmente almacenada en una base de datos de Excel, y posteriormente transferida a SPSS versión 20 para un análisis detallado. Las técnicas estadísticas aplicadas abarcaron el cálculo de frecuencias, porcentajes, promedios, desviaciones estándar, y el uso de Tablas cruzadas mediante pruebas de chi-cuadrada. Se empleó, además, un modelo de regresión logística multinominal y la prueba de correlación de Spearman para el análisis de datos.
Consideraciones éticas y confidencialidad
Esta investigación se apega a los principios éticos fundamentales, incluyendo lineamientos internacionales sobre estos mismos para la investigación médica en seres humanos, así como observando el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, garantizando la confidencialidad de los datos. Toda la información recabada fue codificada mediante un sistema alfanumérico para mantener el anonimato de los participantes. El estudio fue aprobado y supervisado por el Comité de Ética e Investigación del hospital, bajo el dictamen HAP 2643, asegurando el cumplimiento de las normativas éticas y legales pertinentes.
Resultados
Características demográficas y clínicas de la muestra
En nuestra investigación, la muestra estuvo compuesta por 56 participantes, divididos en 31 hombres (55.4%) y 25 mujeres (44.6%), con una edad promedio de 62.02 años y una variabilidad etaria representada por una desviación estándar de 17.21 años, que osciló entre 19 y 86 años. En cuanto a las comorbilidades, observamos que 80.4% de los participantes no presentó comorbilidades metabólicas significativas, aunque 17.9% fue diagnosticado con diabetes tipo 2 y 1.8% padecía enfermedad renal crónica. En el aspecto oncológico, 67.9% estaba libre de comorbilidades relacionadas, mientras que 32.1% la presentaba. Además, identificamos enfermedades infecciosas en 44.6% de los casos y otras condiciones médicas variadas, incluyendo tratamientos inmunosupresores y uso de catéteres.
Respecto al tratamiento antibiótico, encontramos que 87.5% de los individuos estaba recibiendo esta terapia previa al episodio de sepsis, y 76.8% tenía antecedentes de sepsis. Además, 98.2% mostró indicadores de un proceso séptico activo. La frecuencia de hospitalizaciones previas tuvo un promedio de 0.75, con una desviación estándar de 1.24.
Evaluación de la función orgánica y perfiles microbiológicos
La evaluación mediante la escala Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) arrojó una puntuación media de 5.45, con una desviación estándar de 4.20 en el total de la muestra.
En los análisis microbiológicos que los patógenos más frecuentes identificados por PCR fueron Enterobacteriaceae spp. en 71.4%, Staphylococcus aureus en 10.7%, Pseudomonas aeruginosa 8.9% y Candida spp. en 8.9%; mientras que en los hemocultivos se reportó la presencia de enterobacterias en 50%, en la que Escherichia coli se encontró en 32.1% del total de los cultivos positivos incluidos, además de Staphylococcus aureus en 7.1%, Pseudomonas aeruginosa de 5.3% y Candida spp. en 3.5%.
Dentro de la muestra, 71.4% de éstas correlacionaron los resultados entre ambas pruebas, las enterobacterias fueron las que coincidieron en 67.5% y Staphylococcus aureus en 12.5%. Por otro lado, 28.6% (16 muestras) de los paneles de sepsis positivos presentó hemocultivos negativos, las enterobacterias en 43.7% de ese grupo fueron las que se reportaron positivas en la PCR de sepsis y no en los cultivos.
Análisis estadístico y correlaciones
Las pruebas de χ2 revelaron una correlación significativa entre los resultados de los hemocultivos y los hallazgos patológicos de la PCR (χ2 = 19.45; p = 0.035). En la regresión múltiple enfocada en la puntuación SOFA, el número de hospitalizaciones mostró B = -0.161, con una R² corregida de -0.035. Además, un análisis mediante la prueba de Spearman entre los resultados del hemocultivo y la PCR mostró un coeficiente de correlación de R = 0.229 (p = 0.090). (Tablas 1 a 3).
Tabla 1: Resultados de las pruebas de χ2 para la relación entre variables dicotómicas y su relación con el resultado del hemocultivo en los participantes del estudio.
| Variable | χ2 | p |
|---|---|---|
| Sexo | 0.146 | 0.562 |
| Comorbilidad | ||
| Metabólica | 0.902 | 0.637 |
| Oncológica | 0.524 | 0.542 |
| Infecciosa | 1.22 | 0.374 |
| Cualquier otra comorbilidad | 0.918 | 0.922 |
| Tratamiento antibiótico | 1.02 | 0.686 |
| Antecedente de sepsis | 0.250 | 0.737 |
| Datos clínicos de sepsis | 0.127 | 0.476 |
| Resultados de laboratorio (sepsis) | 2.48 | 0.291 |
| Resultado patológico en la PCR* | 19.45 | 0.035 |
PCR = reacción en cadena de la polimerasa.
* Los valores de χ2 y p se presentan para cada relación analizada. La única relación significativa se observó entre el resultado patológico en la PCR y los hemocultivos (p < 0.05).
Tabla 2: Resultados de número de paneles de sepsis positivos y su correlación con hemocultivos tanto positivos como negativos.
| Tipo de muestra | Paneles de sepsis positivos | Hemocultivos | |
|---|---|---|---|
| Positivos | Negativos | ||
| Total de la muestra | 56 | 40 | 16 |
El porcentaje de muestras que coincidieron en cuanto a resultados entre ambas pruebas diagnósticas fue del 74.1%.
Tabla 3: Agentes patógenos reportados con mayor frecuencia en paneles de sepsis con su respectivo resultado en hemocultivos.
| Agente patógeno | Paneles de sepsis positivos | Hemocultivos | |
|---|---|---|---|
| Positivos | Negativos | ||
| Enterobacterias | 40 | 28 | 12 |
| Staphylococcus aureus | 5 | 5 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa | 6 | 3 | 3 |
| Candida spp. | 5 | 2 | 3 |
Dentro del grupo de muestras con Candida spp., aquellas especies parapsilosis fueron las no reportadas en hemocultivos.
Discusión
Correlación entre PCR multipatógena y hemocultivos
El estudio actual, realizado en el Hospital Angeles Pedregal, se centró en la correlación entre los resultados de la PCR multipatógena y los hemocultivos en pacientes con sepsis. Los hallazgos son significativos, demostrando una correlación notable entre estos dos métodos (χ2 = 19.45; p = 0.035). Este resultado sustenta la hipótesis alternativa de una correlación positiva entre ambos métodos de diagnóstico. La importancia de este hallazgo radica en su potencial para posicionar a la PCR como una herramienta complementaria o alternativa vital en el diagnóstico de sepsis, tal y como se ha observado en estudios similares con mayor número de muestra que reportan concordancias con los hemocultivos de hasta 89%, en este caso de 71.4%, además de contribuir a la administración temprana y personalizada de tratamientos en situaciones críticas.13
Diversidad etiológica y su relevancia clínica
El análisis reveló una diversidad de patógenos, predominando microorganismos como Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae spp. y Escherichia coli, como las que más correlación tuvieron. Esta variedad subraya la importancia de métodos diagnósticos capaces de identificar rápidamente un amplio espectro de agentes causales para orientar adecuadamente el tratamiento antimicrobiano.5 Sin embargo, la correlación no fue uniformemente significativa en todas las variables analizadas, lo cual reafirma la necesidad de un enfoque diagnóstico integral y sugiere que la PCR, aunque prometedora, no debe ser considerada como infalible.14 Por tanto, los resultados deben ser interpretados con cautela, en conjunto con otros parámetros y pruebas clínicas.
Complejidad en el manejo de la sepsis y consideraciones holísticas
La variabilidad en la correlación y la incidencia de patógenos específicos destaca la complejidad en el manejo de la sepsis. Factores como la resistencia antimicrobiana y las características individuales del paciente influyen significativamente en el panorama clínico, sugiriendo la necesidad de un enfoque más holístico que contemple la gestión de comorbilidades y un monitoreo continuo.
Limitaciones y direcciones futuras
Cabe destacar que el tamaño de la muestra y la particularidad demográfica de los pacientes del Hospital Angeles Pedregal pueden limitar la generalización de los resultados. De igual forma, la muestra se obtuvo a partir de casos con tomas de paneles de sepsis positivos con la posterior búsqueda de su respectivo hemocultivo, por lo que un punto interesante a abordar en protocolos futuros, sería la correlación de estas mismas pruebas a partir de hemocultivos positivos y el resultado de su respectivo panel de PCR para sepsis. Investigaciones futuras con muestras más amplias y diversas podrían proporcionar una comprensión más profunda y validar la aplicabilidad de estos hallazgos en contextos más variados.
Conclusión
Este estudio aporta evidencia al creciente cuerpo de literatura que respalda el uso de la PCR multipatógena en el diagnóstico de la sepsis, mostrando una correlación positiva con los métodos tradicionales de hemocultivo. A pesar de ello, es fundamental considerar la integración de nuevas tecnologías junto con la práctica clínica establecida, ajustándolas a las circunstancias individuales del paciente. La combinación de estos métodos diagnósticos, junto con un manejo clínico robusto, representa un enfoque prometedor para mejorar los resultados en pacientes con sepsis.
