Resumo

VERGES, Claude; FARINONI, Noemí  e  ROJAS, Matilde. Principios y regulaciones que orientan la evaluación de ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en Comités de Ética de Investigación en Panamá. Med. ética [online]. 2021, vol.32, n.2, pp.341-405.  Epub 14-Ago-2023. ISSN 2594-2166.  https://doi.org/10.36105/mye.2021v32n2.01.

Se presentan los resultados de una investigación multicéntrica de evaluación de los Comités de Ética de Investigación (CEI) en Panamá, la cual busca mecanismos que ayuden a fortalecer su capacidad para evaluar, desde un enfoque de bioética y derechos humanos, los protocolos de los ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica o por los centros extranjeros de investigación, así como monitorear la implementación de los protocolos aprobados. Se revisó documentación suficiente y se hicieron entrevistas a miembros de cuatro CEI. A partir de ahí, se concluye que en Panamá los CEI respetan las normas internacionales de funcionamiento y de revisión de protocolos, y que los problemas encontrados guardan relación con su experiencia, el contexto social y la evolución de los intereses de las compañías farmacéuticas.

Palavras-chave : Comité de Bioética de Investigación; ensayos clínicos financiados; investigaciones clínicas.

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