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Cirugía y cirujanos
versión On-line ISSN 2444-054Xversión impresa ISSN 0009-7411
Resumen
MORALES-SANCHEZ, Martha A.; VILLAFRANCA-DUGELBY, Andrea De; JURADO-SANTA CRUZ, Fermín y PERALTA-PEDRERO, María L.. Calidad metodológica de los ensayos clínicos de cicatrices queloides. Cir. cir. [online]. 2020, vol.88, n.5, pp.591-598. Epub 08-Nov-2021. ISSN 2444-054X. https://doi.org/10.24875/ciru.20001506.
Antecedentes:
Existe heterogeneidad en el diseño de los ensayos clínicos (EC) para el tratamiento de cicatrices queloides que compromete la validez de sus resultados.
Objetivo:
Evaluar la calidad metodológica de los EC publicados sobre cicatrices queloides, principalmente las medidas de eficacia utilizadas.
Método:
Se analizaron los EC publicados sobre tratamientos para cicatrices queloides y se evaluó su calidad metodológica siguiendo los lineamientos CONSORT y el riesgo de sesgo según la herramienta de Cochrane. Se identificaron todas las medidas de eficacia utilizadas en los EC.
Resultados:
Se incluyeron 52 artículos, de los cuales solo en el 3.84% se mencionan los cambios importantes en la metodología después de iniciar el reclutamiento de los pacientes. El 59.6% de los EC fueron evaluados con alto riesgo de sesgo de realización por errores en el cegamiento del equipo de investigación. La variable de respuesta más frecuente fue la altura o grosor de las cicatrices.
Conclusiones:
Se recomienda que en los EC de cicatrices queloides se excluya a los participantes con cicatrices hipertróficas, y que la variable de resultado principal sea la altura de la cicatriz. También deben medirse el dolor y la calidad de vida de los pacientes.
Palabras llave : Cicatrices; Ensayos clínicos; Queloides; Riesgo de sesgo.