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Medicina interna de México
versión impresa ISSN 0186-4866
Resumen
MARZOLI, Gabriela Alejandra et al. Diferencias farmacocinéticas entre rifaximina alfa y una rifaximina genérica. Med. interna Méx. [online]. 2019, vol.35, n.3, pp.370-378. Epub 05-Mar-2021. ISSN 0186-4866. https://doi.org/10.24245/mim.v35i3.2902.
ANTECEDENTES:
Los fármacos que tienen polimorfismo, como la rifaximina, pueden tener diferencias farmacocinéticas según el polimorfo. La rifaximina polimorfa-α (alfa) es un antibiótico no absorbible.
OBJETIVO:
Investigar si la farmacocinética de la rifaximina de referencia (α) es distinta de la de una rifaximina genérica en el mercado mexicano.
MATERIAL Y MÉTODO:
Estudio prospectivo experimental del polimorfo con difracción de rayos X, su perfil de solubilidad y la farmacocinética de una dosis única de 100 mg/ kg de cada rifaximina administrada por vía oral en perros Beagle.
RESULTADOS:
La rifaximina de referencia fue polimorfo-α (alfa) y la rifaximina genérica resultó polimorfo-к (kappa). El perfil de solubilidad fue diferente porque el polimorfo-к fue más soluble que el α. La concentración plasmática máxima (Cmáx), la concentración durante 24 horas (AUC0-t) y la biodisponibilidad relativa fueron 8 a 10 veces mayores con rifaximina genérica (к) que con la de referencia (α).
CONCLUSIÓN:
La rifaximina genérica estudiada tiene farmacocinética distinta del producto de referencia y no puede considerarse del todo un antibiótico no absorbible. Se discuten las posibles implicaciones terapéuticas, especialmente en la seguridad.
Palabras llave : Rifaximina; genérica; biodisponibilidad.