MEDINA LOPEZ, José Raúl; HURTADO Y DE LA PENA, Marcela; CORTES ARROYO, Alma Rosa    DOMINGUEZ RAMIREZ, Adriana Miriam. Disolución comparativa de indometacina en cápsulas utilizando los Aparatos 1 y 4 USP. []. , 43, 3, pp.72-80. ISSN 1870-0195.

^les^aSe compararon los perfiles de disolución de cuatro medicamentos genéricos de indometacina (cápsulas) y el medicamento de referencia, con el método oficial en el Aparato 1 (canastillas) y el Aparato 4 (celda de flujo continuo) de la USP. En el Aparato 1 todos los medicamentos cumplieron con el criterio farmacopeico (Q=80% en 20 min) pero los perfiles de disolución mostraron diferencia con el perfil del medicamento de referencia (f₂<50), así como el tiempo medio y la eficiencia de disolución (p<0.05). En el Aparato 4 sólo en un medicamento genérico y el de referencia alcanzaron el criterio farmacopeico y sus perfiles fueron similares (f₂>50). El Aparato 4 USP resultó más discriminativo al permitir diferenciar tanto la cantidad como la velocidad del proceso de disolución de indometacina en cápsulas.^len^aDissolution profiles of four indomethacin generic products (capsules) and the reference product were compared under pharmacopeial specifications with the USP Apparatus 1 (baskets) and the USP Apparatus 4 (flow-through cell system). All products met the dissolution criteria (Q=80 % in 20 min) with the USP Apparatus 1, but dissolution profiles of generic products differed significantly from the reference product (f₂<50), as well as mean dissolution time and dissolution efficiency (p<0.05). Only one of the generic products and the reference reached dissolution criteria and their dissolution profiles were similar (f₂>50) in the USP Apparatus 4. USP Apparatus 4 had more discriminative capacity to evaluate differences in both, rate and extent of indomethacin dissolution process from capsules.

: .

        · | |     · |     · ( pdf )